问：经营第二类医疗器械需不需要办理许可证？　　

　　答：第四条　按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

　　经营**类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　出处：医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第8号)

二类医疗器械经营备案申请材料要求：
　　1.第二类医疗器械经营备案表
　　2.营业执照和组织机构代码证复印件
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　4.组织机构与部门设置说明
　　5.经营范围、经营方式说明
　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件
　　7.经营设施、设备目录
　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
　　9.经办人授权证明。
　　办理流程图
　　1、现场递交材料
　　2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回)
　　3、审批
　　4、办结打证
若没有以上资料，我们也可以全程代办，欢迎来电咨询