1 喷瓶现象
喷瓶是影响冻干制剂外观质量的重要因素,喷瓶的原因主要在三个方面,药液中的气泡、预冻、干燥速率。
制品在分装过程中,当灌装机溶液分注入瓶中时,由于液体流速较快,形成一定量的气泡存在于瓶内液体中,此时应将装瓶液体放置一定时间让气泡充分逸出,否则旗袍被冻结在制品内部,当升华过程抽真空减压时,气体逸出带有部分制品黏附于瓶壁上。 冻结过程预冻温度不够低或保持时间不够长,未能使溶液全部固化,真空升华干燥时,溶液的温度至共晶点时,溶液和水同时结晶析出,液体沸腾,造成喷瓶。应严格控制预冻温度,预冻温度比共晶点温度要低15摄氏度保持2~3h,就可以保证冻实。
升温过快造成制品上下温差过大,下部制品的结晶不是从固体到气体升华,而是从固体、液体到气体蒸发,形成喷瓶。这样就造成制品上不均匀、疏松,呈海绵状的理想外观,下部则呈硬结和不规则的空穴,严重时可造成产品报废。因此应该严格控制升华干燥阶段特别是在共晶点附近的升温速率,均匀且不宜过快。
2 结晶
冷冻干燥机在预先冷却时箱内有许多水分结霜于隔板上,产品进箱时,霜从隔板中掉入产品中结晶中心,从而使产品结晶。产品预先加塞或加盖,或者产品进箱后再开机预冻。zui近可能在研究全自动冷冻干燥机,实现冻干后自动压塞,同时期待着此设备能够解决不提前半压塞,解决结晶问题。
3 掉底
掉底发生在预冻抽空阶段,一般是未冻实的液体于真空下快速蒸发,沸腾放热时发生。放热时产品本身温度急降,达到共晶点温度,于瓶底接触的搁板层并没有以上蒸发冷冻特性,玻瓶承受不了短时间的如此大的温度。所以预冻阶段要冻实。
主要特征:
●冷冻干燥机不锈钢冷阱和台面,清洁卫生,美观耐腐蚀。
●台式设计,紧凑,占用台面小。
●外形美观,人体工学设计,操作方便。
●采用进口全封闭制冷机组,温度低,捕水能力强,高效可靠,噪音低。
●采用风冷方式散热,不需水冷却。
●真空连接采用国际通用标准件,拆卸安装简易方便,密封性能可靠
●冷阱开口大,带样品预冻功能。
●冷阱为全不锈钢,冷阱内无盘管,光洁耐腐蚀。
●冷阱温度及样品真空度均采用LED数字显示,简洁明确;
●川一设计导流筒,提高冷阱有效面积,快速冻干。
●冷冻干燥机采用原装进口充气阀,可充干燥氮气或惰性气体。
●特定设计的触摸软键可快速准确地实现各功能设置,操作简单方便;
●透明钟罩式干燥室,自然加热,安全直观。
●国际标准真空接口,可与多种真空泵联用。
●特殊设计的不锈钢样品架,普通型样品盘间距可调,层数自由设定;
●样品温度显示(可选配)。
技术参数:
◆型 号:FD-1B-50
◆冷凝温度:-50℃
◆真 空 度:<
15Pa
◆冻干面积:0.07㎡
◆盘装物料:1.2 升
◆捕水能力:3kg/24h
◆样 品 盘:Φ180mm×3层
◆电源要求:220V
50Hz 1100W
◆主机尺寸:405×630×322mm
标准配置
台式主机、2升国产真空泵、压盖干燥装置 (样品盘3个)
冷冻干燥机的冻干技术的重要性越来越被凸显
冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵加热/冷却装置等。
在一定的真空条件下使冰晶升华,制品经完全冻结。从而达到低温脱水的目的此过程即称为冷冻干燥。
冷冻干燥机并保持原先冻结时的体积,冻干的固体物质由于微小的冰晶体的升华而呈现多孔结构。加水后极易溶解而复原,制品在升华过程中温度保持在较低温度状态下(一般低于 -250C 因而对于那些不耐热的物质,诸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤为适宜。干燥的结果能排出 95~99% 以上的水份,有利于制品的临时保管。制品干燥过程是真空条件下进行的故不易氧化。针对局部生化药物的化学、物理、生物的不稳定性,冻干已被实践证明是一种非常有效的手段。随着生化药物与生物制剂的迅速发展,冻干技术将越来越显示其重要性与优越性。
冷冻干燥机长期工作会给配件等带来磨损和灰尘等杂质覆盖影响工作,下面我们来看看冷冻干燥机久不清洗的危害:冷冻干燥机室内机的蒸发器和室外机的冷凝器蒙满灰尘时,就会影响冷气和热量的散发,从而导致冷冻干燥机制冷或制热效果减弱,费电费时;当冷冻干燥机开启时,冷冻干燥机内的细菌会被直接吹散到室内的空气中,对人体造成直接伤害。很多家庭在炎夏过去冷冻干燥机停止使用后,都会忽视对冷冻干燥机的清洁,于是冷冻干燥机吸尘网上吸附着的大量灰尘、螨虫、花粉、虱子和霉菌就开始大肆繁衍。到第二年再次使用冷冻干燥机时,这些病菌、病毒、霉菌和灰尘就被冷冻干燥机吹送出来,往往引发大规模的呼吸道感染和过敏性皮炎。