广东江门仪器校准仪器校准价格优惠新闻--欢迎您 世通计量来普及一下计量校准CANS检测校准的历史 ,很久很久以前,对于药企的计量管理,在大家的印象中,仅仅是 现场仪表随便贴个合格证,有仪表台账、校准报告,可以一一对上 号,不出显著的差错,就OK了,甚至仪表根本不用拆下来去校准, 到计量所20多块钱一张、批发一大堆合格证,回来自己随便填,随 便贴,检查员亦是睁只眼闭只眼也就过去了,非常的不负责任与不 科学,当然,这都是多年前的历史了。 当今现代企业仪器只要涉及到产品质量的都要进行校准,
有的是测 量定量功能的仪器,要进行校准,如有关长度的,常见的比如,卡 尺校准,千分尺校准,三座标校准,投影仪等等,力学的有:电子 称校准,天平校准,砝码校准等等,执工的有:温度计校准,温湿 度校准,恒湿恒温等等仪器都是要需要校准的。以前,大家对修理、预防性维护、校准管理都不怎么重视,仔细想 一下,优秀的GMP状态的维持,从根本上说,其实硬件就是一个修理 、预防性维护、计量校准,软件的升级、程序的改进、人员的培训 ,都是质量体系赖以维持的基本的操作,现在,管理愈来愈严, 大家对于预防性维护和计量校准的重要性,认识也越来越清晰。 本节我们要讨论的是:计量校准活动有偏差时应当怎么处理? 1、对于“检定”结论“不合格”,“计量确认”误差又在使用要求 范围内的,可以接着使用,无需启动偏差处理。 2、对于“检定”结论“合格”,但是检定过程“初始测试值”已经 超出使用要求误差范围的,属于“直接或间接影响产品质量”设备 的“关键或主要”仪表,也应当启动偏差调查。检定过程可以将仪 表进行修理、调整、校“准”,使之“检定合格”,持续使用。
3、对误差在使用要求范围内的,可以接着使用,无需启动偏差处理 ;对于“校准”误差已经超出使用要求范围的,属于“直接或间接 影响产品质量”设备的“关键或主要”仪表,也应当启动偏差调查 。校准过程可以将仪表进行修理、调整、校“准”,使之“误差在 使用要求范围内”,持续使用。 是不是需要确认偏差除了看“数据”是不是符合使用要求,也要看仪表 的计量等级(对产品质量的影响性或关键性等级),对于关键工艺 参数进行测试、计量、对于关键质量属性进行测试、计量的,一旦 检定或校准“数据”不符合工艺使用要求的误差范围,就要启动偏 差调查,特别是修理、调整之前的示值读数不符合工艺使用要求的 误差范围,虽然可以通过修理、调整使其符合使用要求,但是仍然 要启动偏差程序,因为在修理、调整之前已经用于生产过程,可能 产生了不良的质量影响。