极速专业办理医疗器械审批、注册及体外诊断试剂
我公司从事办理医疗器械许可证多年,有丰富的专业经验。
医疗器械经营许可证:
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
想要办理医疗器械首先具备以下条件:
1、企业营业执照副本复印件;
2、经营地平面图,交通图 ;
3、经营地(不低于25平米)、库房(器械类:20平方米,设备、器具类:30平方米(所有面积要求为使用面积) 。植入、介入及人工器官类:10平方米。医用材料类:50平方米。一次性无菌类:60平方米。)租赁合同复印件。
4、从业人员学历、身份证、简历复印件(质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人;
5、申报植入材料人工器官、一次性无菌产品人员有体检报告(二甲以上医院的体检报告);
6、申报体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(20立方米冷库(双制冷、供电系统、报警系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、冷藏箱)
如果你没有质量管理人员,没有主管检验师,没有执业药师,没关系我们为你提供。可靠。注:质量管理人相关专业确定为:
北京微小宝科技有限公司 | 专业解决各种公司疑难杂症
北京市海淀区苏州街3号大恒科技大厦南座5层
1、器械类:医学、护理学、医疗器械、机械、药学等;
2、设备、器具类及大型医用设备类:医疗器械、计算机、机械、电子、工程、物理等;
3、植入、介入及人工器官类和一次性无菌类:医学、护理学、电子等;
4、医用材料类:高分子、医学、护理学、药学、生物医学工程等;
5、诊断试剂类:化学、药学、生物医学工程等;
6、软件类:计算机等;
7、验配类:视光学、生物医学工程、临床医学等。
方便专业办理医疗器械审批、注册及体外诊断试剂
北京微小宝科技有限公司,为你提供的“北京医疗器械公司注册代理咨询第二类医疗器械”详细介绍,包括医疗器械公司价格、型号、图片、厂家等信息。
据《人民铁道报》6月9日报道,为给旅客营造良好出行环境,近年来中国铁路正在有序推进站车控烟。目前,铁路部门通过一系列法律法规的有效支撑及现场管理的坚持执行,逐步形成了旅客不能在动车组上吸烟的广泛共识,营造了良好的社会文明氛围。数据显示,2018年5月1日至2019年4月30日,铁路旅客运输领域诚信惩戒共有4088件。其中,旅客吸烟1612件,占39.43%。
在动车禁烟的同时,中国铁路总公司所属各运输企业也在逐步推进普速空调列车禁烟工作,目前有9个铁路局集团公司100列普速列车实施全列禁烟,总体效果逐渐凸显。
对于违规吸烟的旅客,铁路客运人员也及时进行劝阻。铁路警方加强站车巡视,及时查处,对违规吸烟的旅客采取行政处罚手段。上海铁路公安处上海南站派出所组织民警加大巡查力度,今年以来查获13名违规吸烟人员。5月10日,在广州南开往怀化南的G6176次列车上,违法人员刘某在8号车厢厕所内吸烟,导致烟雾报警器报警、列车限速运行,被怀化铁路公安处处以行政罚款600元。5月22日,在铜仁开往贵阳北的G2989次列车上,旅客高某在15号车厢厕所内吸烟,触发烟雾报警器报警、列车降速运行,被贵阳铁路公安处处以行政拘留5日处罚。
北京微小宝科技有限公司 | 专业解决各种公司疑难杂症
北京市海淀区苏州街3号大恒科技大厦南座5层