英国Bioquell过氧化氢蒸汽发生器灭菌机
英国Bioquell过氧化氢蒸汽发生器灭菌机
Bioquell Z-2 是一套完整的房间/区域消毒解决方案，提供用户友好型操作并具有独特的参数循环控制，无需气体循环开发（非 GMP 设施）。但Bioquell Z-2适用于GMP，它将 HPV 发生器、气体分布和触媒分解通风集成到单个移动系统中。
本系统带有用户友好型触摸屏控制，易于操作，区域消毒空间可达 250m3，使用参数进行控制（更大区域可使用定时循环来保证）。其简单的菜单驱动式用户界面简化了循环参数的设定。图形显示会实时显示生物净化循环过程，且通信端口允许通过建筑管理系统 (BMS) 来控制。我们的 Bioquell 双回路技术使得生物净化循环快速高效，而无需对房间进行预处理或除湿。Bioquell Z-2 系统还包括一个房间测量设备和一个手持式 H2O2 监视设备。
工作原理
发生器产生出良好的过氧化氢蒸汽，在饱和浓度的凝露点有效地灭微生物，然后使用同一设备通过触媒分解处理多余的过氧化氢为无害的水和氧气。整个灭菌过程共分为四个阶段，准备阶段：蒸汽发生装置的温度升高到稳定的条件；蒸汽发生：过氧化氢蒸汽快速进入灭菌空间 (通过闪蒸)； 灭菌阶段：饱和浓度过氧化氢蒸汽保持在灭菌空间中；通风阶段：过氧化氢蒸汽在催化剂上分解为水和氧气
特点
BIOQUELL Z2 特色介绍
- 适用于GMP 和GLP的环境
- 快速、自动的房间/区域灭菌，灭菌空间高达500m3
- 整个循环过程由电脑软件优化以达到可靠的杀菌目的
- 非常易用 – 软件系统
- 完全整合的过氧化氢发生器 –含远程操作面板及分解触媒单元
- 设备在室内工作 – 由室外进行操作
- 可定时或由工作参数控制整个过程
- 快速、可靠及可重复的循环过程
- 可移动、完全自动化及灵活的操作程序
- 自动调节控制灭菌空间的环境参数
- 内置过氧化氢泄露测量仪
- 对房间条件要求低，可连续进行工作，无须等待
组成和操作
应用领域
房间/设施生物消毒
在很多应用中，维持无菌环境（如洁净室、研究实验室和高防护实验室）或恢复安全环境（如在高防护实验室出现事故后）都需要消毒。根据您的应用，您可以配合固定式系统、半固式定系统或移动式系统使用过氧化氢蒸汽对房间进行消毒。
制药/生物制药
生物制药过程需要大范围应用无菌处理并要求相关的环境控制和监测，以确保完成这一过程。HPV 消毒技术传统上用于制药行业中的隔离器，现已扩展到房间消毒、物料传递和处理设备生物净化。能够管理房间规模区域的安全性同时又达到 6 log 芽孢杀灭效力是一大重要提高；较之手工操作，这样更能增强消毒效果。使用生物指示剂挑战试验（6-log 嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭率）来验证、监测消毒循环并确认其合格性，该过程与其他过程数据一同构成了必要的 GMP 合规性证据。制药公司停工或试运作期间，使用 HPV 设施消毒循环可快速可靠地恢复设备的运作，让其在所要求的微生物控制条件下重新运作。另外，由于受控区域的生物负荷未达标而对受控区域进行控制，或为了降低对封闭过程的威胁风险而进行处理，这期间可能会有人工干预，也就会造成污染风险，针对这种情况也可以使用 HPV 技术。采用此 HPV 技术的一个重要要求是材料要与过程兼容。研究和实践证明该技术与多种材料兼容，对某些非常敏感的设备也具有极好的兼容性。
生物技术
生物安全
食品
冷冻干燥机
隔离器
房间消毒：广泛的辅助和核心房间/区域/主通道走廊、隔离间、疫苗生产间等
设备/舱体：生产用隔离器/RBAS/灌装线、隔离器传递设备、物料气闸间、过滤器组、冻干机、培养箱、IVC、生物安全柜等
研发/实验室：无菌监测隔离器、BSL3/BSL4生物安全实验室等
公共区域：火车、飞机、酒店、学校、医院等
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