医疗器械分为三类：
　　类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　一、人员要求

　除法人代表以外、企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，了解医疗器监督管理的法律、法规及规范性文件。企业负责人、质量管理人员、专职质检员不得在外兼职。

二、 办公场所和仓库的要求
　　首先两者都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商业用房
　　经营一般的产品要求办公场地为50平方米，仓库要看企业所经营的产品而定，经营一次性耗材等的仓库要100平方米以上，经营一般设备则要50平方米。
　　　像经营6840体外诊断试剂要求的办公场地面积至少要100平方米以上
　　仓库面积不得少于60平方米，其中包括冷库至少20平方米。

注册三类医疗器械公司需要什么证件，资质，流程

经营医疗器械产品，申请办理医疗器械经营许可证和营业执照，具体流程