一、概述

《药品经营质量管理规范》（监督管理总局第13号令）于2015年07月01日起实行，新版GSP及其附录《验证管理》规定，企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为“使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证”。

跃远科技提供符合新版GSP附录《验证管理》规定的第三方专业冷链验证服务，冷链验证使用的温湿度验证记录仪，经过第三方国家公正计量检测机构（通过ilac MRA、CNAS认可）计量检测合格并提供校准报告复印件作为验证报告附件。

跃远科技验证使用的温湿度验证设备的精度为：

a.温度：±0.1℃

b.湿度：±1%RH