药品的品质是要求非常高的，除了对其功效不良反应有严格的要求，对细菌指标也要有严格的指标，一旦超标超过设定指标线就认定为不合格品，这种情况也是很多药企经常遇到过的，原本在生产过程中都把控很好，结果出来后成品销售过程中经常会遇到抽检细菌超标问题，这其实跟生产过程控制关系很大外，很重要跟原料药细菌超不超标有很大的关系，古语云好种出好苗，劣根出劣子，道理如出一辙，如果原料药细菌超标品做出来的半成品成品那可能会好的，只有把原料药细菌控制好，生产出来的药品才可以有效避免不达标问题发生。

      其实原料药细菌超标重在预防，因为这种东西是像捕风捉影的很难用划线停车那样指定框格标准执行规范，如何有效预防原料药细菌超标问题，其实方法设备有多种多样，但今天给大家介绍的是现在用的比较普遍也是新兴的电子射线机，这种设备曾获得科技进步奖，它是一种环保的灭菌设备，尤其适合药品类产品的细菌超标预防，这种设备是由高能电子设备产生的电子射线，这种射线正常对药品灭菌是在常温下进行，一般不会产生高温对药品不良反应较小，通过设置安全的照射剂量可以有效预降低原料药内部各类型的细菌指标甚至降至无菌级别，为此原料药如果初始菌超标不严重前提下进行电子射线照射可以有效预防它在日后生产过程中出现细菌不合格问题。有效降低由此导致的品质风险。经过此套防线后可以避免重要环节原料药超标引发的许多问题。