药用级含糖胃蛋白酶原料符合药CP药典标准资质齐全

　　药用级含糖胃蛋白酶系自猪、羊或牛的胃黏膜中提取制得的胃蛋白酶。按干燥品计算，每1g中含胃蛋白酶活力不得少于3800单位。
　　【制法要求】本品应从检疫合格的猪、羊或牛的胃黏膜中提取，所用动物的种属应明确，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源，工艺中应进行病毒的安全性控制。
　　【性状】本品为白色至淡黄色的粉末；无霉败臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。
　　【鉴别】取本品的水溶液，加5%鞣酸或25%氯化钡溶液，即生成沉淀。
　　【检查】干燥失重取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　微生物限度取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）检查。1g供试品中需氧菌总数不得过5×103cfu霉菌和酵母菌总数不得过102cfu不得检出大肠埃希菌。10g供试品中不得检出沙门菌。
　　【类别】助消化药。
　　【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。
　　【制剂】（1）胃蛋白酶片（2）胃蛋白酶颗粒（3）含糖胃蛋白酶