医用级磺胺嘧啶银原料粉剂100gCP药典标准

　　【药品名称】
　　磺胺嘧啶银
　　【拼音名】
　　Huang’an Midingyin
　　【拼音名】
　　SULFADIAZINE SILVER医学加加
　　【别名】
　　烧伤宁，烧烫宁，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐；酰胺银盐。
　　成分
　　【来源(分子式)与标准】该品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
　　【分子量】357.13
　　【物化性质】该品为白色或类白色的结晶性粉末；遇光或遇热易变质。该品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶解。
　　【外观】白色或类白色的结晶性粉末
　　【产品用途】用于治疗烧烫伤创面感染，除控制感染外，还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后，遇光渐变成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用与银盐的收敛作用，对绿脓杆菌具有强大抑制作用，比甲磺灭隆强
　　制备
　　取该品1.0g，加水50ml，加热至70℃，5分钟后，立即放冷，滤过，取滤液依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.5～7.0。
　　干燥失重
　　取该品1.0g，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录ⅧL）。
　　【鉴别】
　　(1)取该品约0.5g，加硝酸5ml使溶解，再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml，摇匀，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的反应。
　　(2)取该品约0.1g，加硝酸2ml使溶解，再加水20ml，溶液显银盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
　　含量测定取该品约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml的硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L)相当于35.71mg的C10H9AnN4O2S。
　　类别
　　磺胺类药。
　　【剂量】
　　直接撒布于创面或制成1%软膏及2%混悬液外用，一日不超过30g。
　　【注意】
　　对磺胺类过敏者禁用。
　　【贮藏】
　　遮光，密闭，在阴凉处保存。
　　【制剂】
　　（1)磺胺嘧啶银软膏；
　　(2)磺胺嘧啶银乳膏；
　　（3）磺胺嘧啶银混悬液；
　　（4）磺胺嘧啶银散。
　　该品为治疗全身感染的短效磺胺药，具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广，对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性，抗菌作用不受脓液中PABA（对氨苯甲酸）的影响；抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。