药用级硫代硫酸钠原料药 CP药典标准有CDE备案登记号
代硫酸钠,又名次亚硫酸钠、大苏打、海波,是常见的硫代硫酸盐,化学式为Na2S2O3,是硫酸钠中一个氧原子被硫原子取代的产物,因此两个硫原子的氧化数分别为-2和+6。药用级代硫酸钠按干燥品计算,含Na2S2O3不得少于99.0%。 药用级硫代硫酸钠性状 1.本品为无色、透明的结晶或结晶性细粒;无臭;在干燥空气中有风化性,在湿空气中有潮解性;水溶液显微弱的碱性反应。 2.本品在水中极易溶解,在乙醇中不溶。 药用级硫代硫酸钠鉴别 (1)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加盐酸,即析出白色沉淀,迅即变为黄色,并发生二氧化硫的刺激性特臭。 (2)取本品约0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液,即显暗紫堇色,并立即消失。 (3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。 药用级硫代硫酸钠含量测定 取本品约0.5g,精密称定,加水30ml溶解后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于15.81mg的Na2S2O3。 【类别】解毒药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】硫代硫酸钠注射液
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