药用级硫酸亚铁原料药CP药典标准有CDE备案登记号

　　硫酸亚铁是一种无机物，化学式为FeSO4，外观为白色粉末无气味。其结晶水合物为在常温下为七水合物，俗称“绿矾”，浅绿色晶体，在干燥空气中风化，在潮湿空气中表面氧化成棕色的碱式硫酸铁，在56.6℃成为四水合物，在65℃时成为一水合物。硫酸亚铁可溶于水，几乎不溶于乙醇。其水溶液冷时在空气中缓慢氧化，在热时较快氧化。加入碱或露光能加速其氧化。相对密度(d15)1.897。有刺激性。硫酸亚铁可用于色谱分析试剂、点滴分析测定铂、硒、亚硝酸盐和硝酸盐。硫酸亚铁还可以作为还原剂、制造铁氧体、净水、聚合催化剂、照相制版等。
　　【药用级硫酸亚铁性状】
　　本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒；无臭；在干燥空气中即风化，在湿空气中即迅速氧化变质，表面生成黄棕色的碱式硫酸铁。
　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　【药用级硫酸亚铁鉴别】本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后，立即用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）相当于27.80mg的FeSO4•7H2O。
　　【类别】抗贫血药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）硫酸亚铁片（2）硫酸亚铁缓释片