药用级盐酸左原料药CP20药典标准

　　药用级盐酸左为（一）-（S）-3-甲基-9-氟-2，3-二氢-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物。按干燥品计算，含左（按C18H20FN3O4计）应为89.5%～92.5%。
　　【药用级盐酸左性状】
　　本品为类白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚或石油醚中几乎不溶。
　　比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-47°至-52°。
　　【药用级盐酸左鉴别】
　　（1）取本品及对照品适量，分别加右项下的流动相溶解并稀释制成每1ml中含左（按C18H20FN3O4计）0.01mg与0.02mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照右项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰中左峰（后）的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1012图）一致。
　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【类别】喹诺酮类抗菌药。
　　【贮藏】遮光、密封保存。