药用级山梨醇原料药 药用辅料山梨醇CDE备案登记
山梨糖醇,别名山梨醇,化学式为C6H14O6,有D、L两种旋光异构体,是蔷薇科植物的主要光合作用产物,主要用作甜味剂,有清凉的甜味,甜度约为蔗糖的一半,热值与蔗糖相近。 药用级山梨醇为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。 【药用级山梨醇性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+4.0°至+7.0°。 【药用级山梨醇鉴别】 (1)取本品约50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,加硫酸6ml,摇匀,即显粉红色。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1278图)一致。 山梨醇用途 1、可用作生产维生素C的原料,山梨醇经发酵和化学合成可制得维生素C。 2、可用作营养性甜味剂、湿润剂、螯合剂和稳定剂。 3、可用于合成树脂和塑料,分离分析低沸点类含氧化合物等,也可用作气相色谱固定液、稠化剂、硬化剂、杀虫剂等。 4、可用作牙膏、化妆品、烟草的调湿剂。 5、可用作利尿脱水剂,用于治疗脑水肿及颅内压增高,治疗青光眼的眼内压增高,也用于心肾功能正常的水肿、少尿。 6、可用作水产保水剂,配比蔗糖2.1%+山梨醇3.15%+复合磷酸盐1.00%,均能有效降低干制鱼片水分活度,提高Ca-ATPase活性。
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