药用级维生素C 医用VC 有CDE备案登记号符合药典标准
维生素C是一种水溶性维生素,化学命名为L-(+)-苏阿糖型2,3,4,5,6-五羟基-2-己烯酸-4-内酯,又名L-抗坏血酸,分子式为C6H8O6,分子量为176.12。 维生素C为通常是片状,有时是针状的单斜晶体,无臭,味酸,易溶于水,具有很强的还原性。参与机体复杂的代谢过程,能促进生长和增强对疾病的抵抗力,可用作营养增补剂、抗氧化剂,也可用作小麦粉改良剂。但维生素C的过量补充对健康无益,反而有害,故需要合理使用。维生素C在实验室用作分析试剂,如作还原剂、掩蔽剂等。 药用级维生素C为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。 【药用级维生素C性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点:本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。 比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。 【药用级维生素C鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。 【药用级维生素C含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】维生素类药。 【贮藏】遮光,密封保存。 【制剂】(1)维生素C片(2)维生素C泡腾片(3)维生素C泡腾颗粒(4)维生素C注射液(5)维生素C颗粒
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