药用级山梨醇CP药典标准 药用辅料溶剂和稳定剂

　　药用级山梨醇为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。
　　【山梨醇性状】
　　本品为白色结晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　比旋度：取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g与水适量，振摇使完全溶解，用水稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度应为+4.0°至+7.0°。
　　【山梨醇鉴别】
　　（1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1278图）一致。
　　【山梨醇含量测定】
　　取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠(钾)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。
　　【类别】药用辅料，溶剂和稳定剂等。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　注：本品有引湿性。