药用级氢氯噻嗪原料药有CDE备案登记号

　　氢氯噻嗪，化学名称为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物，是一种有机化合物，化学式为C7H8ClN3O4S2，是噻嗪类利尿化合物。
　　药用级氢氯噻嗪为6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C7H8ClN3O4S2应为98.0%~102.0%。
　　【氢氯噻嗪性状】
　　本品为白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、三氯甲烷或乙醚中不溶；在氢氧化钠试液中溶解。
　　【氢氯噻嗪鉴别】
　　（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在273nm与323nm波长处有最大吸收，273nm波长处的吸光度与323nm波长处的吸光度比值为5.4~5.7。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集285图）一致。