EN 861:2007 + A1:2009 |
EN 861:2007 + A2:2012 |
EN 869:2006 + A1:2009 |
EN 908:1999 + A1:2009 |
EN 909:1998 + A1:2009 |
EN 930:1997 + A2:2009 |
是构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
首先:申请
1.填写CE认证申请表
2.申请公司信息表
3.提供产品资料:产品说明书、样品
第二步:报价
根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用
第三步:付款Pay
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付项目费
第四步:测试Testing
第五步:测试通过,报告完成
第六步:审核检验,编写技术文档和符合性声明
第六步:项目完成,颁发CE证书
英国认可CE认证标志截止时间_什么又是UKCA认证?
由于英国脱欧的原因,最近很多人问什么是CE认证?简单来说,就是进入欧盟市场的产品满足相关指令、标准的,安全合格认证。
自2013年7月1日起,欧盟建筑产品法规,称欧盟CPR法规,进入强制实施阶段。所有涉及健康、安全、环保的建筑产品,必须通过CE认证,加贴CE标志,否则不准进入欧盟市场。
那他和UKCA有什么区别呢?其实UKCAUKCA(UK Conformity Assessed)是英国在2020年1月正式脱欧后,要求进入英国市场的产品满足相关指令、标准的,安全合格认证。用于在英国市场(英格兰、威尔士和苏格兰)投放的某些商品,包括医疗器械。UKCA标志在欧盟、欧洲经济区或北爱尔兰市场不被认可,因此相关产品需要CE标志才能在这些市场上销售。
在2023年6月30日之前,医疗设备制造商可以在他们投放到英国市场的设备上使用UKCA标志或CE标志。从2023年7月1日起,将需要UKCA标志才能将设备投放到英国市场。
如果需要第三方合格评定,则需要英国认可机构。但是,非无菌和非测量I类设备和一般IVD的制造商可以根据UKCA标志进行自我认证。
上海图尔齐检测认证有限公司是一家服务全球检测认证企业,从事欧盟认证多年、美国、俄罗斯等国际产品认证、检验、测试和标准培训。GOM是欧盟公告号NB 2891机构在国内的唯一授权公司。同时拥有众多欧盟欧盟CE公告认证机构、俄罗斯官方认证机构的授权,可直接受理企业申请的国际认证与检测,帮助客户产品符合国际-法规和标准的要求,为客户产品出口国际保驾护航,帮助企业跨越国际贸易技术壁垒,让“中国制造”更具全球竞争力。