药用级盐酸异丙嗪国药准字号

　　药用级盐酸异丙嗪为（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。
　　【盐酸异丙嗪性状】
　　本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。
　　吸收系数：取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。
　　【盐酸异丙嗪鉴别】
　　（1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色;放置后，色渐变深。
　　（2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀;加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。
　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【盐酸异丙嗪含量测定】
　　取本品约0.25g，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1，继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2，V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于32.09mg的C17H20N2S.HC1
　　【类别】抗组胺药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。
　　【制剂】（1）盐酸异丙嗪片（2）盐酸异丙嗪注射液