医用级盐酸苯海拉明原料药GMP厂家现货

　　医用级盐酸苯海拉明为N，N-二甲基-2-（二苯基甲氧基）乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H21NO・HCl应为98.0%～102.0%。
　　【盐酸苯海拉明性状】
　　本品为白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醚中极微溶解。
　　熔点：本品的熔点（通则0612）为167～171℃。
　　【盐酸苯海拉明鉴别】
　　（1）取本品约5mg，加硫酸1滴，初显黄色，随即变成橙红色；滴加水，即成白色乳浊液。
　　（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在253nm与258nm的波长处有最大吸收。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集365图）一致。
　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【盐酸苯海拉明含量测定】
　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液：取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。
　　对照品溶液：取盐酸苯海拉明对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液。
　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。
　　测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
　　【类别】抗组胺药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）盐酸苯海拉明片（2）盐酸苯海拉明注射液