药用级对乙酰氨基酚原料国药准字 医药用级对乙酰氨基酚
药用级对乙酰氨基酚为4’-羟基乙酰苯胺。按干燥品计算,含C8H9NO2应为98.0%~102.0%。 【对乙酰氨基酚性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。 熔点:本品的熔点(通则0612)为168~172℃。 【对乙酰氨基酚鉴别】 (1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。 【含量测定】 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液:取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,用水稀释至刻度,摇匀。 测定法:取供试品溶液,在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9NO2的吸收系数()为715计算。 【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】(1)对乙酰氨基酚片(2)对乙酰氨基酚咀嚼片(3)对乙酰氨基酚泡腾片(4)对乙酰氨基酚注射液(5)对乙酰氨基酚栓(6)对乙酰氨基酚胶囊(7)对乙酰氨基酚颗粒(8)对乙酰氨基酚滴剂(9)对乙酰氨基酚凝胶
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