药用级葡萄糖酸钙原料药有CDE备案登记号符合CP药典标准

　　药用级葡萄糖酸钙为D-葡萄糖酸钙盐一水合物。含C12H22CaO14·H2O应为99.0%～104.0%。
　　【性状】本品为白色颗粒性粉末；无臭，无味。
　　本品在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
　　【药用级葡萄糖酸钙鉴别】
　　（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，显深黄色。
　　（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。
　　供试品溶液取本品50mg，加水5ml，温水浴溶解，滤过，取滤液。
　　对照品溶液取葡萄糖酸钙对照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液。
　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以乙醇-水-浓氨溶液-乙酸乙酯（50：30：10：10）为展开剂。
　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置110℃加热20分钟后，放冷，喷以钼酸铵-硫酸铈试液（取钼酸铵2.5g，加1mol/L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸铈1.0g，加lmol/L硫酸溶解并稀释至100ml，摇匀），再在110℃加热10分钟后，取出放冷，10分钟后检视。
　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集465图）一致。
　　（4）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【含量测定】
　　取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
　　【类别】补钙药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】（1）葡萄糖酸钙口服溶液（2）葡萄糖酸钙片（3）葡萄糖酸钙含片（4）葡萄糖酸钙注射液（5）葡萄糖酸钙氯化钠注射液（6）葡萄糖酸钙颗粒（7）复方葡萄糖酸钙口服溶液