药用级乌洛托品/六亚甲基四胺原料药国药准字

　　药用级乌洛托品为六亚甲基四胺。按干燥品计算，含C6H12N4不得少于99.0%。
　　【乌洛托品性状】本品为无色、有光泽的结晶或白色结晶性粉末；几乎无臭；遇火能燃烧，发生无烟的火焰；水溶液显碱性反应。
　　本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶。
　　【乌洛托品鉴别】（1）取本品约0.5g，加稀硫酸5ml溶解后，加热，产生甲醛的特臭，能使润湿的氨制硝酸银试纸显黑色；再加过量的氢氧化钠试液，产生氨臭，能使润湿的红色石蕊试纸变为蓝色。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集45图）一致。
　　【乌洛托品检查】酸碱度：取本品5.0g，加水50ml溶解，取溶液5.0ml，加酚酞指示液0.1ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液的体积不得过0.2ml。
　　溶液的澄清度与颜色：取本品2.0g，加新沸冷水20ml溶解后，溶液应澄清无色。
　　氯化物：取本品2.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
　　硫酸盐：取本品1.0g，加水50ml溶解，取溶液10ml，加稀盐酸5滴酸化，加氯化钡试液5滴，在1分钟内无浑浊产生。
　　铵盐与三聚甲醛：取本品0.50g，加无氨蒸馏水10ml溶解后，立即加碱性碘化汞钾试液1.0ml，摇匀，在20～25℃放置2分钟，溶液的颜色与对照液（碱性碘化汞钾试液1.0ml，加无氨蒸馏水10ml）比较，不得更深;如显浑浊，与对照液（取标准硫酸钾溶液0.60ml，加水7ml与稀盐酸1ml，摇匀，加25%氯化钡溶液2ml，摇匀，放置10分钟）比较，不得更浓。
　　干燥失重：取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。
　　重金属：取本品4.0g，加水20ml溶解后，必要时滤过，滤液中加氨试液数滴，加水使成25ml，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之五。
　　【乌洛托品含量测定】取本品约0.1g，加甲醇30ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.02mg的C6H12N4。
　　【类别】消毒防腐药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。