药用级盐酸米诺环素医用药典标准CDE备案可查

　　本品为［4S-（4a，4aa，5aa，12aa）］-4，7-双（二甲氨基）-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氢-3，10，12，12a-四羟基-1，11-二氧代-2－并四苯甲酰胺盐酸盐。按无水物计算，含米诺环素（C23H27N3O7）应为89.0%～95.0%。
　　【性状】本品为黄色结晶性粉末;无臭；有引湿性。
　　本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集825图）一致。
　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液  取本品适量（约相当于米诺环素50mg），精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
　　对照品溶液  取米诺环素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含米诺环素0.5mg的溶液。
　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。
　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C23H27N3O7的含量。
　　【类别】四环类抗生素。
　　【贮藏】遮光、密封保存。
　　【制剂】（1）盐酸米诺环素片（2）盐酸米诺环素胶囊