药用级咳必清/枸橼酸喷托维林医药原料药级别CP20药典标准

　　喷托维林为非成瘾性中枢镇咳药，用于上呼吸道感染引起的无痰干咳和百日咳等，对小儿疗效优于成人。常用其枸橼酸盐，为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末，无臭，味苦。选择性地直接作用于咳嗽中枢，阻断咳嗽反射，并对痉挛的支气管平滑肌有松弛作用。镇咳强度为可待因的1/3，适用于干咳无痰的患者。本药毒性低，不良反应少见。
　　药用级咳必清原料药为1-苯基环戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。
　　【咳必清性状】
　　本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中几乎不溶。
　　熔点：取本品，装入熔点测定毛细管中，减压熔封，依法测定（通则0612），熔点为88～93℃。
　　【咳必清鉴别】
　　（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。
　　（2）取本品约20mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集267图）一致。
　　（4）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【药用级咳必清含量测定】
　　取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。
　　【类别】镇咳药。
　　【贮藏】密封，在干燥处保存。