药用级阿莫西林原料国药准字GMP厂家现货
药用级阿莫西林为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。按无水物计算,含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)不得少于95.0%。 【阿莫西林性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。 比旋度 :取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+290°至+315°。 【阿莫西林含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量(约相当于阿莫西林,按C16H19N3O5S计25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取阿莫西林对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H19N3O5S计)0.5mg的溶液。 系统适用性溶液 取阿莫西林系统适用性对照品约25mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(97.5:2.5)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20μl。 系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】β-内酰胺类抗生素,青霉素类。 【贮藏】遮光,密封保存。
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