药用级消旋山莨菪碱原料药医用药典标准CDE备案可查

　　本品为（±）-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0%。
　　消旋山莨菪碱性状
　　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。
　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。
　　熔点：本品的熔点（通则0612）为103～113℃，熔距应在6℃以内。
　　消旋山莨菪碱，是一种有机化合物，化学式为C17H23NO4，主要用作抗胆碱药。
　　消旋山莨菪碱基本信息
　　化学式：C17H23NO4
　　分子量：305.369
　　CAS号：17659-49-3
　　消旋山莨菪碱理化性质
　　密度：1.3g/cm3
　　沸点：474.6℃
　　闪点：240.8℃
　　折射率：1.600
　　消旋山莨菪碱鉴别
　　（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。
　　供试品溶液：取本品，加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。
　　对照品溶液：取消旋山莨菪碱对照品，加甲醇制成每1ml中含3mg的溶液。
　　色谱条件：采用硅胶GF254薄层板，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨溶液（4∶5∶0.6∶0.4）为展开剂。
　　测定法：吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
　　结果判定：供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点一致。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集811图）一致。
　　（3）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（通则0301）。