医用级盐酸普鲁卡因有CDE备案登记号符合CP药典标准

　　盐酸普鲁卡因，是一种有机化合物，化学式为C13H21ClN2O2，是一种局麻药，作用于外周神经产生传导阻滞作用，依靠浓度梯度以弥散方式穿透神经细胞膜，在内侧阻断钠离子通道，使神经细胞兴奋阈值升高，丧失兴奋性和传导性，信息传递被阻断，具有良好的局部麻醉作用。
　　药用级盐酸普鲁卡因为4-氨基苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C13H20N2O2•HCl不得少于99.0%。
　　【药用级盐酸普鲁卡因性状】
　　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。
　　熔点：本品的熔点为154～157℃。
　　【药用级盐酸普鲁卡因鉴别】
　　（1）取本品约0.1g，加水2ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液1ml，即生成白色沉淀；加热，变为油状物；继续加热，发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色；热至油状物消失后，放冷，加盐酸酸化，即析出白色沉淀。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集397图）一致。
　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　（4）本品显芳香一胺类的鉴别反应（通则0301）。
　　【药用级盐酸普鲁卡因含量测定】
　　取本品约0.6g，精密称定，照永停滴定法（通则0701），在15～25℃，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.28mg的C13H20N2O2•HCl。
　　【类别】局麻药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。