药用级盐酸利多卡因原料药医药药典标准GMP厂家现货

　　药用级盐酸利多卡因为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。
　　【药用级盐酸利多卡因性状】
　　本品为白色结晶性粉末;无臭。
　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。
　　熔点本品的熔点为75～79℃。
　　【药用级盐酸利多卡因鉴别】
　　（1）取本品0.2g，加水20ml溶解后，取溶液2ml，加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml，即显蓝紫色；加三氯甲烷2ml，振摇后放置，三氯甲烷层显黄色。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集357图）一致。
　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
　　【药用级盐酸利多卡因含量测定】
　　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。
　　对照品溶液取利多卡因对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。
　　色谱条件见2，6-二甲基苯胺项下。检测波长为254nm。
　　系统适用性要求理论板数按利多卡因峰计算不低于2000。
　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.156。
　　【类别】局麻药、抗心律失常药。
　　【贮藏】密封保存。