复合膜是指由各种塑料与纸、金属或其他材料通过层合挤出贴面、共挤塑料等工艺技术将基材结合在一起形成的多层结构的膜，具有防尘、防污、隔阻气体、保持香味、防紫外线等功能。单独使用任何一种包装材料均不能达到以上功能，复合后则基本可以满足药品包装所需的各种要求。复合膜的表示方法为表层/印刷层/粘合层/铝箔/粘合内层（热封层）。

聚酯(polyethylene terephthalate，PET)：阻隔性、透明性、耐菌性、耐寒性较好，加工适应性较好，毒性小，有利于药品的保护、保存。

聚丙烯(polypropylene，PP)：透明性良，阻隔性好，无毒性，良好的加工适应性，可以回收再利用。

聚乙烯(polyethylene，PE)：阻隔性好，透明性良，无毒性，加工适应性较好，可以回收再利用。

1包装要求

阻隔性好、遮光性强、耐油、强度高、无臭无味、包装挺括。

2设计结构

产品根据具体内置物。

3设计理由

材料刚性大，内层应该改为PE、抗封口污染。强化BOPP增加了材料的机械强度，并增加了材料的阻梗性能。

PET提高了材料的耐水性能与机械强度。

复合膜系指各种塑料与纸、金属或其他塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。复合袋是将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。药用复合膜是药品包装的主要形式，它可广泛用于粉剂、颗粒剂、中药饮片、片剂、透皮贴剂和医疗器械等的包装。YBB00132002-2015标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋，复合膜、袋的阻隔性能、机械性能及耐压性能都是非常重要的检测项目。

1、内层与次内层剥离强度

剥离强度是对药用复合包装膜最基本的一种性能检测，主要是检测每层基材之间的粘贴性，不会某种外在条件下出现分层、气泡、易撕离等不良现象，主要包括层与层之间的纵向、横向的强度测试。

测试方法：将样品宽度方向两端除去55mm，沿宽度方向均匀取纵、横向15mm，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂（常用醋酸乙酯），待溶剂挥发，再进行剥离。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上，并在上述条件下进行实验。

将试样剥开部分的两端分别夹在MTL-01电子拉力试验机上、下夹具内，使试样剥开部的纵轴与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜，试验速度为（300±50）mm/min，拉伸方向与未剥开部分呈T型，记录各剥离力值；纵、横向剥离强度平均值应符合标准规定。

2、复合袋的热合强度

热合强度反映了复合袋的综合物理机械性能，是包装材料的重要指标之一。照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定。测得值应符合标准规定。

测定方法：

按照标准法取试样，以热合部位为中心，打开呈180°，把试样的两端夹在MTL-01电子拉力试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm，试验速度为300±20mm/min，读取试样分离或断裂时的最大载荷（拉力试验机示值误差应在土1%之内）。