压电网式雾化技术参数
1. 结构组成:压电网式雾化(以下简称雾化)由主机、药杯、咬嘴及雾化面罩组成,药杯容量见表1,允差±10%;
2. 技术参数
2.1 环境温度:5℃~30℃;
2.2 相对湿度:≤80%;
2.3 大气压力:86kPa~106kPa;
2.4 工作电压:内部电源:DC 3.0V±10%;
2.5 特定电源:输入AC220V±22V,50Hz±1Hz,输出DC5.0V 2A;
2.6超声振荡频率:110kHz,允差±10%;
3. 雾化率:雾化率应≥0.2mL/min ;
4. 雾化药杯内水温:药杯内水温应≤60℃;
5.1. 整机噪声:雾化正常工作时的整机噪声应≤42dB(A);
6. 雾粒直径分布
6.1 中位粒径:雾化雾粒的中位粒径为 2.3μm,允差±25%;
6.2 等效体积粒径分布:雾化产生的直径为1μm~5μm的雾粒所占比例应大于50%;
7. 无液体时停机功能:雾化应具有无液体时停机功能;
8. 连续工作时间:采用直流电源供电时,雾化可连续工作1h以上;
9. 电源适应能力:在额定电压±10%的范围内,雾化应能正常工作;
10. 低电压提示功能:当内部电源电压低至DC2.1V±0.2V时,产品应有低电压提示并停止工作;
11. 咬嘴、雾化面罩应采用有器械注册证的合格产品;
12. 化学性能
12.1 重金属总含量检验液所呈现的颜色不得超过质量浓度ρ(Pb2+)=1μg/mL的标准对照液;
12.2 酸碱度浸出液与同批空白对照液相比,pH值之差应不超过1.5;
12.3还原物质浸出液和空白液消耗高锰酸钾溶液[c(1/5KMnO2)=0.01mol/L]的体积之差不超过2.0mL;
12.4 不挥发物:不挥发物残渣与其空白残渣之差应不超过30.0mg;