一、无尘室定义
将空气中之尘埃、压力、温度、湿度、气流分布之情形及速度,控制于一定范围内之空间。此处所指之尘埃为肉眼无法看见的灰尘及粒子,且指一般空气清净机无法完全清除之灰尘。
二、无尘车间(Clean Room),亦称为洁净室或无尘室。
「无尘车间」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「无尘车间」。
全封闭净化无尘室:1万~100万级净化,室体由EPS彩钢板机制成型后现场拼装,内壁全部作圆弧处理,EPOXY环氧地坪,杜绝灰尘的积聚。顶面合理排布净化照明灯,墙面上开有大幅玻璃窗,增加采光和透视感;由送排风组成的空气循环系统保证了室内空气的清新和洁净。无尘喷涂技术提高了客户对品质需求,赢得了客户的信任,增强公司产品在市场的竞争能力。
无尘车间,空调净化,洁净室,万级净化,超净间,GMP,QS,净化无尘无菌净化工程,净化室、净化房由双龙机械设备有限公司提供,洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。
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三、无尘车间标准-等级
美国联邦标准(< USA Federal Standard )209E (1992 年)PC/ft3 |
洁净度级别 | 粒 径 (um) |
0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 5.0 |
1 | 35 | 7.5 | 3 | 1 | NA |
10 | 350 | 75 | 30 | 10 | NA |
100 | NA | 750 | 300 | 100 | NA |
1000 | NA | NA | NA | 1000 | 7 |
10000 | NA | NA | NA | 10000 | 70 |
100000 | NA | NA | NA | 100000 | 700 |
中国药品生产无尘车间(区)的空气洁净度标准 |
洁净度级别 | 尘埃最允许数 /平方米 | 微生物最大允许数 |
≥0.5um | 5um | 浮游菌个 /立方米 | 沉降菌个 /皿.30min |
100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000 | 10500000 | 61800 | NA | 15 |
无尘车间及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级GB50073-2001 |
空气洁净度等级 (N) | 大于或等于表中粒径的最大浓度限值 (pc/m3) |
0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm |
1 | 10 | 2 | | | | |
2 | 100 | 24 | 10 | 4 | | |
3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7 | | | | 352000 | 83200 | 2930 |
8 | | | | 3520000 | 832000 | 29300 |
9 | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 |
随着等级的提高,对无尘室工程技术的要求也就相对提高。昆山华睿达秉持着“以用户需求为核心”的理念,希望能尽量满足客户的一切要求。