欧盟CE-MDD认证流程

一. 企业填写申请表，其中包括认证的产品名称及型号、公司的名称、地址，联系人，联系方式。

二. 企业须通过ISO13485医疗器械体系标准，也可同步进行。

三. 我司提供产品EN标准，并指导企业技术资料和样品的准备。

四. 企业将准备好的资料及样品提交给我方，送指定医疗实验室进行样品测试。

五. 医疗实验实测试结束，出具测试报告。

六. 认证机构委派工程师赴工厂进行审查。

七. 审查合格后，三十个工作日取得证书。