制药企业的产品质量是企业各方面的工作(包括实施GMP)的综合反映，关系到企业的生存与发展。企业的最高管理者必须对质量方针的制定和实施负责，确立组织统一的宗旨和方向。我国GMP(1998年修订)第四条要求企业负责人要具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对实施GMP和产品质量负责。能过实施GMP，建立规章制度，形成自己独特风格的企业文化，是制药企业最高领导者的职责。

制药企业质量管理体系的有效性之一，表现在数据的准确和信息流的畅通。要确保数据和信息充分可靠，并采用正确的方法分析数据和信息。根据对事实的分析，加上经验和直觉判断，做出决策和采取行动。这种决策，是有信息依据的决策，它能增强通过参照实际记录来证明过去的决策有效性的能力，增强各种意见和决定加以评审、质疑和改变的能力。制药企业发展的关键是决策，决策是理性行为的基础。制药企业的决策要有明确的目标，目标之一是药品的高质量。制药企业除了管理决策(如GMP规定的质量否决权)、业务决策(如确定销售的目标市场)之外，重要的是战略决策，例如兼并与联合，研制某一新药与科研机构、高校的联合开发等。

   我国GMP第七十六条规定：“质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。”以质量体系评估或审核为纽带，建立起在对短期的收益和长期的利益综合平衡基础上的相互关系，与伙伴共享经验和资源，共享信息和对未来的计划，可以优化成本和资源，针对市场或顾客的需求和期望的变化，联合作出灵活快速的反应，增强双方创造价值的能力。

臭氧技术的应用现状

利用臭氧进行杀菌、消毒在世界上已有一百二十年的历史。目前主要用于食品、水、饮料的消毒和杀菌；空气的净化；环境的净化；物料的除色、漂白等。臭氧还可以用于有机物的合成，但在利用臭氧进行杀菌时，有机物则会降低臭氧的杀菌能力。臭氧还具有分解酚、氰、表面活性剂等有机物，除去锰、铁等有机物的作用。

目前国内外在臭氧的应用方面做了多方面的研究，主要有以下几个方面：

食品工业中利用臭氧对食品进行处理，如蛋、肉、鱼、水果，提高它们的保鲜期和贮存期。

1在畜牧方面利用臭氧对棉杆和苜宿等青饲料进行处理，大大提高饲料的营养价值，减少饲料的变质。

2在养殖方面用臭氧对家禽舍，不仅明显地消除了粪便的恶臭，使得禽舍的空气清新，而且能提高家禽的免疫能力。尤其是对家禽的粪便进行杀菌和消毒的处理，比用福尔马林的效果有了显著的提高。

3在渔业养殖上，用臭氧对鱼池的水进行处理，一可以提高鱼池水的含氧量；二是对鱼池的水进行杀菌，大大减少鱼类疾病和感染，特别是对鱼鳞霉病的治疗。

4在环境方面：利用臭氧对纺织车间的空气进行处理，不仅可以改善车间内空气的质量，减少纺织工人呼吸的感染；还可以提高纺织品的强度。

5在化工行业利用臭氧与有机不饱和化合物反应，可生成臭氧化物，这些臭氧化物在水中可分解，原来的不饱和键开链而生成醛、酮和羟酸等。例如：以每小时使用数百公斤臭氧对非饱和长链脂肪酸进行臭氧分解，以生产二羟酸、醛类、酮类和醇类这类二官能化合物。在合成润滑脂、合成树脂、合成纤维原料的生产中也可以用臭氧产生臭氧分解，作为合成手段及确定有机物结构。

6在微电子行业中利用臭氧进行干刻作业。

7对于有异味和恶臭的环境进行空气的净化处理，臭氧有着非同一般的能力。臭氧能有效地去除异味和恶臭。目前应用最多的是在电冰箱内，安置在电冰箱内上方的臭氧发生器不仅能有效地去除冰箱内的各种异味，而且还能对冰箱中的食品进行杀菌、消毒，延长食品的保鲜期。在垃圾中转站、厕所、粪便处理转运（车）这些有着异味和恶臭的环境里，只要使用了臭氧发生器，异味和恶臭就会无影无踪，只不过其臭氧发生量要匹配：过大，浪费能源且对在此环境里的操作工人的身体健康不利；过小，杀菌和消毒的效果不理想。

在火车站，电影院，超市等人口密集的空间里，适当地安置一些臭氧发生器，对于减少空气中的异味，灭杀空气中的病菌，有着非常好的效果。

8在污水处理方面：对于从印染厂、印刷厂或者金属加工企业排放的工业废水和生活污水等，它们含有很难清除的物质：碳氢化合物、油、颜料、苯类。采用臭氧加紫外线辐射结合处理，可以得到净化率高达95％的净化效果。

9在造纸行业中，利用臭氧对纸浆进行漂白处理能取得很好的效果。

10据报载：在美国佛罗里达州的一家公司发明了一种臭氧取代洗涤剂的新型洗衣机。它用一台臭氧发生器将臭氧泵入水中，臭氧分子使衣服上的尘埃和污垢中的有机物分子裂解并溶入水中，使衣服很快地洗干净。不用洗涤剂是该洗衣机最大的优点，大大减少了对环境的污染。