FDA简介
美国食品药品管理局(FoodandDrugAdmistraton简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人,FDA总部有1143人,其中药品局为350人。
产品获得FDA的认证,是产品进入美国市场的"通行证"。只有经过FDA认证,产品才能进入欧美国际市场。对产品本身而言,获得FDA的认证,不仅能够提高产品的品牌影响力,而且能极大地扩大产品在国际市场上的份额。
铝在自然界中的含量,仅次于氧、硅,居于第三位,由于铝的储量丰富,铝制品的大量使用给人类环境造成了一定污染,也给人类健康造成了危害。铝是人体的必需无素,人体缺乏铝时,不会给人休带来什么损害。大家都知道老年痴呆症,这种被称为“世纪病”的疾病,正是由铝的过量引起的,对引发老年痴呆症有很大影响。
一直以来,人类对铝中毒没有引起足够的重视,最近媒体报道,科学家发现老年痴呆症患者大脑内的铝含量比正常人高出许多倍。铝与脑组织有较大的亲和力,易在脑内堆积。从而说明大脑皮层铝含量过多,可能会杀死人体脑内某种活性物质,从而影响人的思维活动能力,也就是说人体铝含量过多,会出现明显的脑功能障碍。可见铝对人体有明显的毒害作用,那么人类认识铝的危害,掌握铝的危害,对最大程度减少危害有着重要的作用。
认证意义
被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品,是产品品质与效果的全球最高标准证明。
美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。
自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。
WTO
因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。