申报资料是企业向药品监督管理部门表达认证申请介绍企业基本情况及实施GMP现状的综合资料，是药品监督管理部门决定是否受理申请并派出现场院检查小组的主要依据。因此申报资料是企业获得国害现场检查资格的关键。
（一）申报资料的内容关于申报资料的内容在《药品GMP认证管理办法》第二章中有较详细的规定，但在准备申报资料时要注意准确把握内容的要求。
1．介绍企业企业GMP实施情况时应能反映出药品生产全过程的质量控制措施和质量保证能力，突出GMP的三项重点：降低人为差错、防止交叉污染和混杂及质量体系的有效动作。
2．人员列表栏目要全，如可设姓名、年龄、文化程度、毕业院校及时间、学历、专业、职称、工作部门及职务，从事医药（专业）工作的年限等，质检或化验人员表，还可增设取得专业培训合格证时间、证书号及发证部门。
3．组织机构图要重点突出药品生产全过程中与药品质量关系较密切的部门以及这些部门之间的功能和关系。
4．剂型品种表内容要全，其栏目可设剂型、品名、规格、批准文号、执行标准、注册商标、产品注册年度等。
5．厂区总平面布置图上应能显示厂区周围环境、运输条件、环保、绿化、人流与物流通道、厂区功能划分等内容。仓储平面图应显示出库房数量和面积及功能区分区情况。
6．工艺布局平面图应按工艺流程，布局合理，功能齐备。应用不同符号标明不同洁净级别、人流和物流方向及开门方向等。
7．工艺流程图要注明主要过程的控制点，因此不宜用广框示意图代替，最好提供带控制点的工艺设备管道流程图（图中可看出取样口和控制仪表）。
8．药品生产的关键工序，是指对产品质量有重大影响的关键岗位，其验证情况可列表叙述，列表栏目可设验证内容、验证方法、验证次数、验证结果等，主要设备的验证也可列表叙述，仪器仪表的校验要说明验周期，最后一次检验日期，检验部门和检验结果等。
9．提供新开办的药品生产企业申请GMP认证，还须报送开办的药品生产企业批准立项文件的拟生产品种或剂型的3批试生产记录。
10.对于新开办的药品生产企业申请GMP认证，还须报送开办药品生产企业批准立项文件和拟生产品种或剂型的3批试生产记录。
广州百丰环保科技有限公司BF-GJ臭氧消毒柜系列 | |||||
单门臭氧消毒柜 | |||||
型号 | 使用电源V/HZ | 内容量 (L) | 臭氧浓度(ppm) | 产品外尺寸(mm)L×W×H | 工作室尺寸(mm) L×W×H |
BF-GJ-36型 | 220/50 | 36 | 200-500 | 450×330×500 | 400×300×300 |
BF-GJ-100型 | 220/50 | 100 | 200-500 | 450×330×1000 | 400×300×800 |
BF-GJ-150型 | 220/50 | 150 | 200-500 | 550×530×800 | 500×500×600 |
BF-GJ-200型 | 220/50 | 200 | 200-500 | 550×430×1200 | 500×400×1000 |
BF-GJ-280型 | 220/50 | 280 | 200-500 | 650×430×1400 | 600×400×1200 |
BF-GJ-300型 | 220/50 | 300 | 200-500 | 600×480×1400 | 550×450×1200 |
BF-GJ-360型 | 220/50 | 360 | 200-500 | 650×630×1200 | 600×600×1000 |
BF-GJ-400型 | 220/50 | 400 | 200-500 | 850×430×1500 | 800×400×1300 |
BF-GJ-500型 | 220/50 | 500 | 200-500 | 850×510×1500 | 800×480×1300 |
| 双门臭氧消毒柜 |
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BF-GJ-600型 | 220/50 | 600 | 200-500 | 1050×630×1200 | 1000×600×1000 |
BF-GJ-720型 | 220/50 | 720 | 200-500 | 1050×630×1400 | 1000×600×1200 |
BF-GJ-850型 | 220/50 | 840 | 200-500 | 1050×630×1600 | 1000×600×1400 |
BF-GJ-1000型 | 220/50 | 1000 | 200-500 | 1250×630×1700 | 1200×600×1400 |
BF-GJ-1500型 | 220/50 | 1500 | 200-500 | 1650×630×1850 | 1600×600×1600 |
BF-GJ-2000型 | 220/50 | 2000 | 200-500 | 2050×660×1850 | 2000×630×1600 |
BF-GJ-3200型 | 220/50 | 3200 | 200-500 | 2050×850×2250 | 2000×800×2000 |
专业生产 | 臭氧消毒柜,包装材料臭氧消毒柜,洁净服消毒柜,鞋子臭氧消毒柜,瓶子臭氧消毒柜,传递窗,食具消毒柜,包装袋臭氧消毒柜,定做大中小消毒柜,厂家直销,免设计费用. | ||||
