产品详细介绍
1、产品介绍
通用名 | 微晶纤维素 |
缩写 | MCC |
CAS号 | 9004-34-6 |
符合标准 | CP(中国药典) USPNF(美国国家处方集) EP(欧洲药典) |
2、产品应用
本品广泛应用于药物制剂,主要是在口服片剂和胶囊剂中作为黏合剂或稀释剂,不仅可用于湿法制粒
而且可用于直接压片。除了用于黏合剂或稀释剂,微晶纤维素还有一定的润滑和崩解性,故其在片剂的制
备中非常有用。微晶纤维素还可以被用于化妆品和食品,见下表:
用途 | 浓度% |
吸附剂 抗黏着剂 胶囊黏合剂或稀释剂 片剂崩解剂 片剂黏合剂或稀释剂 | 20~90 5~20 20~90 5~15 20~90 |
3、技术指标
指标 | 规 格 |
GD-101 | GD-1012 | GD-103 | GD-CG | GD-LW |
应用 | 适用于湿法制粒,旋转压片和制丸 | 具有良好的流动性和可压性,适用于大多数直接压片药物 | 适用于对水敏感药物 | 适用于多数药物湿法制粒 | 适用于对水敏感原料药的混合 |
细度 | 60目:≤1.0% 200目:≤30.0% | 60目:≤8.0% 200目:≥45.0% | 60目:≤1.0% 200目:≤30.0% | 120目:≤5.0% 200目:≤50.0% | 120目:≤5.0% 200目:≤50.0% |
干燥失重 | ≤5.0% | ≤5.0% | ≤3.0% | ≤5.0% | ≤1.0% |
酸碱度 | 5.0-7.5 |
水中溶解物 | 0.2% |
重金属 | 10ppm |
氯化物 | 0.03% |
炽灼残渣 | 0.2% |
砷盐 | 0.0002% |
含量测定 | 97.0-102.0% |
4、产品说明
【注意事项】本品对强氧化剂有配伍禁忌。
【贮藏】密闭保存。
【包装】内衬聚乙烯袋,外用牛
皮纸袋
【净重】20千克/件