德国Martin Christ公司简介
CHRIST公司位于风光秀丽的德国Osterode,是世界上唯一拥有从实验室到工业级冻干机完整产品线的专业公司,能生产凝冰量2kg~800kg的各种机型。CHRIST公司拥有近60年的产品设计和制造经验,其产品享誉全球,德国制造的精湛工艺和不断革新的设计理念相结合,使得CHRIST公司不仅是一家冻干机设备的生产商,更是众多制药研发机构和工业用户的合作伙伴。CHRIST的工程人员将冻干工艺作为一门应用科学技术进行了深入的研究,并将成果随同CHRIST的仪器传播到世界各地。随着冻干技术不断应用到科研和生产的各个方面,CHRIST的技术和设备也逐渐成为该领域高、精、尖的代名词。
Christ拥有冻干工艺中多项核心技术
● 主机、软件完美集成的共晶点测试系统(LC-1)
● 完整的图形化操作界面(LSC-16)和工业化流程控制系统(LPC-32)
● 冻干终了判断的样品称重和分析系统(CWS-40)
● 冻干曲线和共晶点曲线记录软件(Lyolog32)
● 符合GMP和FDA标准的工业化系统,符合ISO9001和TUV标准
50多年来,CHRIST的用户已经遍及世界各地,在中国,CHRIST是实验室冻干机的首选品牌。为了能向用户提供更好的服务,CHRIST为中国培训了大量认证工程师,在中国建立了完善的售前售后服务网络。
此外,CHRIST还提供实验室规模和中试规模的离心浓缩设备,可与冻干机联用,为低温和常温干燥实验提供了更高效的选择。
冻干的原理
真空冷冻干燥,简称冻干,是指在真空条件下,固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中,溶剂直接由固态升华为气态,因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后,仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此,冻干是一种对被干燥物质性质影响最小、最安全的干燥方法。
冻干技术的应用
由于优越的特性,冻干技术首先被应用到医药、食品等行业,药品冻干粉除了运输和使用方便,还比水针剂具有更长的保质期。冻干的菌株、蛋白样品在常温下也具有和超低温环境中近似的保存效果。
除了这些常规的应用,冻干技术还被广泛的应用到易损、易氧化物质的干燥。例如生物体、历史文档、文物的除湿保藏、微孔零件的除湿等。冻干的物品可很好地保持原有的形状和色泽,防霉、防蛀。
冻干方式
通常,把样品放在冷阱中冻干称为Process A,在样品量较少的情况下可无需超低温冰箱预冻;把样品放在冷阱外冻干称为Process B,样品需要在超低温冰箱里预冻后再开始冻干过程。有些温度敏感的产品也可以在Process B方式下加保温套维持冻干初期低温环境。
控制面板
LD plus控制面板
大屏幕液晶显示器,按键操作,将冻干过程分为预冻、预热泵、主冻干、终了冻干、结束等几个阶段,可分别设定各个阶段对应的持续时间、冷阱温度、真空度等参数,根据冰上蒸汽压曲线转换真空度和样品温度,尤其重要的是通过控制真空度实现优化工艺的目的,通过RS-232接口与PC相连,用Lyolog32软件实现曲线记录。
LSC plus控制面板
彩色触摸显示器,模拟冻干工艺,除了基本的预冻、预热泵、主冻干、终了冻干、结束等过程控制外,还可编制多达30个冻干程序,每个程序可分为15个阶段,每个阶段都可设定具体参数。LSC plus集成了触摸屏和图形化的界面,可直观地显示当前仪器各组件的工作状态,控制的参数包括工艺状态、工艺时间、隔板温度、真空度、安全压力、升温速度等,可精确控制整个冻干工艺的每个细节。
多种真空度和温度单位,如mbar/hPa和℃/0F相互转换,多语言用户界面,单屏显示设置参数,多重密码保护,多种产品冻干曲线模板,USB接口,网络接口,RS-232接口与PC相连,用Lyolog32软件实现工艺曲线记录,通过LPC-32软件实现工艺控制和工艺曲线记录。
中试型冻干机系列
CHRIST中试型冻干机完全模拟了工业冻干机的技术要求,紧凑设计,冗余方式,最大程度地从QbD角度确保人员、样品和工艺安全。同时,最大程度地运用PAT技术,确保产品质量,符合cGMP和FDA标准。凝冰量6~12 kg,采用LSC控制器和液态控温隔板,预冻和冻干工艺均可在主机上进行程序化控制,工艺结果与实际生产具有较大的可比性。CHRIST中试型冻干机除了支持共晶点测试系统、称重系统和冻干曲线记录软件之外,还可选配工程化的LPC-32控制软件,直接对冻干过程进行图形化的远程控制。如果需要,可以配置H2O2消毒,或整合手套箱系统。
Epsilon小型中试冻干机
机型 Epsilon 1-4/2-4 Epsilon 2-6D
最大凝冰量 4kg 6kg
凝冰效率 3kg/24h 4kg/24h
隔板尺寸 270×400mm 225×300mm
压盖隔板数量 1 3
冻干面积 0.11 m2 0.21 m2
冷阱温度 -55℃/-85℃ -85℃
隔板温度 -40℃~50℃ -50℃~50℃
-70℃~50℃
外挂口 4个(可选) 12个(可选)
外观尺寸 780×480×520mm 850×650×1100mm
中试冻干机Epsilon 2-10D
Epsilon 2-10D是高性能通用实验室中试型冷冻干燥机,可用于固体或液体样品的冻干,适用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃烧瓶、血浆瓶或盘的冻干,所有操作过程都可以在冷阱中进行:
- 根据预选时间和温度进行液体样品预冻(隔板温度可低至约-60℃)。
- 根据预设时间、温度和压力限度进行样品的冻干(升华)。隔板温度在升华过程初始阶段约-50℃。
- 根据预设时间、温度和高的最终真空度进行终了冻干,以除去毛细效应残留水和分子结合水。最终真空度约为0.001mbar(取决于真空泵效率)。
Epsilon 2-10D冻干机适用于细菌、病毒、血浆、血清组份、抗体、血清和疫苗,制药产品如氯霉素,链霉素,维生素,酵素,生化实验的植物提取物等产品冻干。
工作腔体:
● 双腔系统
● 材质:不锈钢316L
● 4个样品温度探头
● 内置式冷凝器,冷凝效率高、面积最大可达0.98m2,
标准5+1层板可放置2R西林瓶3,065个
● 透明有机玻璃冷阱窗,可观察冷阱内结冰情况
● 自动快速除霜,约25分钟
● 板层温度均匀度:±1℃
● 自动液压压盖
● 板层平整度Ra = 0.4μm(DIN 3142)
● 机动中间阀,通过压力变化确定冻干终点
● Pirani真空传感器
制冷系统:
● 双压缩机,丹麦原装Danfoss专用压缩机,风冷
● 制冷方式:复叠式制冷方式,制冷效率高,可靠性好
使用CFC-Free环保冷媒
● 板层由室温+20℃降温至-40℃小于45分钟
● 冷阱由室温+20℃降温至-85℃小于60分钟
● 硅油导热,温度均一,精度可达0.1℃
机型 Epsilon 2-10D
最大凝冰量 10kg
凝冰效率 8kg/24h
隔板尺寸 350×400mm 间距57mm
压盖隔板数量 5+1
冻干面积 0.7 m2
冷阱温度 -85℃
隔板温度 -50℃~50℃
真空系统:
● 真空泵:原装德国Pfeiffer DUO 10 M防腐蚀、防回油功能真空泵
● 抽气速率:9.3 m3/h,20分钟内可达设定真空度,极限真空度可达1×10-4 mbar
● 配置真空泵油雾过滤器
电脑控制系统:
● 控制方式:自动/手动
● 控制模式:LSC自动控制系统配PGM-30模块
● 系统特点:
1、可设置储存30个独立冻干程序,每个程序含32个程序段,每个程序段对应一个处理阶段(预冻、主 干燥、后干燥),并包括下列段值:周期、隔板温度、真空度和加热单元的安全压力。
2、LPC-32远程控制、记录软件,控制产品处理工艺、记录冻干曲线、模拟显示流程。
3、LC-1共晶点测试装置,获取产品最佳冷冻干燥工艺。
中试冻干机Epsilon 2-12D
● 最大凝冰量:12kg
● 凝冰效率:10kg/24h
● 冷阱温度:-80℃
● 真空泵DUO20,20m3/h,最终真空度1×10-3mbar
● 2个独立压缩机:1个双级压缩机(4kw),1个单级
压缩机(1.1kw)
● 6+1层隔板,面积0.95m2,隔板间距51mm
● 液态控温隔板,温度范围-60℃~+50℃
● 冷阱温度-80℃
Epsilon 2-12D 改造型,适合洁净间,配置不锈钢门,连接H2O2发生器,用于干燥室和冷阱消毒。适合于制药企业中试开发及小型生产。
中试冻干机Epsilon 2-16D
● 最大凝冰量16kg
● 凝冰效率:10kg/24h,
● 冷阱容积:55L
● 隔板尺寸:300×400mm;10+1隔板,隔板间距82cm,冻干面积1.2m2;
最多12+1层隔板,隔板间距65mm,冻干面积1.44m2;或采用固定隔板
● 液态控温隔板;隔板温度:-60~+50℃;
● 冷阱温度:-85℃
适合于制药企业中试开发及小规模原料药生产