德国Martin Christ公司简介
CHRIST公司位于风光秀丽的德国Osterode,是世界上唯一拥有从实验室到工业级冻干机完整产品线的专业公司,能生产凝冰量2kg~800kg的各种机型。CHRIST公司拥有近60年的产品设计和制造经验,其产品享誉全球,德国制造的精湛工艺和不断革新的设计理念相结合,使得CHRIST公司不仅是一家冻干机设备的生产商,更是众多制药研发机构和工业用户的合作伙伴。CHRIST的工程人员将冻干工艺作为一门应用科学技术进行了深入的研究,并将成果随同CHRIST的仪器传播到世界各地。随着冻干技术不断应用到科研和生产的各个方面,CHRIST的技术和设备也逐渐成为该领域高、精、尖的代名词。
Christ拥有冻干工艺中多项核心技术
● 主机、软件完美集成的共晶点测试系统(LC-1)
● 完整的图形化操作界面(LSC-16)和工业化流程控制系统(LPC-32)
● 冻干终了判断的样品称重和分析系统(CWS-40)
● 冻干曲线和共晶点曲线记录软件(Lyolog32)
● 符合GMP和FDA标准的工业化系统,符合ISO9001和TUV标准
50多年来,CHRIST的用户已经遍及世界各地,在中国,CHRIST是实验室冻干机的首选品牌。为了能向用户提供更好的服务,CHRIST为中国培训了大量认证工程师,在中国建立了完善的售前售后服务网络。
此外,CHRIST还提供实验室规模和中试规模的离心浓缩设备,可与冻干机联用,为低温和常温干燥实验提供了更高效的选择。
冻干的原理
真空冷冻干燥,简称冻干,是指在真空条件下,固态物料不经过液相直接升华为气态进行干燥的过程。在冻干的过程中,溶剂直接由固态升华为气态,因此不会破坏溶质原有的化学结构和形态。具有生物活性的材料在重新溶解后,仍能恢复冻干前的构象和生物学功能。因此,冻干是一种对被干燥物质性质影响最小、最安全的干燥方法。
冻干技术的应用
由于优越的特性,冻干技术首先被应用到医药、食品等行业,药品冻干粉除了运输和使用方便,还比水针剂具有更长的保质期。冻干的菌株、蛋白样品在常温下也具有和超低温环境中近似的保存效果。
除了这些常规的应用,冻干技术还被广泛的应用到易损、易氧化物质的干燥。例如生物体、历史文档、文物的除湿保藏、微孔零件的除湿等。冻干的物品可很好地保持原有的形状和色泽,防霉、防蛀。
冻干方式
通常,把样品放在冷阱中冻干称为Process A,在样品量较少的情况下可无需超低温冰箱预冻;把样品放在冷阱外冻干称为Process B,样品需要在超低温冰箱里预冻后再开始冻干过程。有些温度敏感的产品也可以在Process B方式下加保温套维持冻干初期低温环境。
控制面板
LD plus控制面板
大屏幕液晶显示器,按键操作,将冻干过程分为预冻、预热泵、主冻干、终了冻干、结束等几个阶段,可分别设定各个阶段对应的持续时间、冷阱温度、真空度等参数,根据冰上蒸汽压曲线转换真空度和样品温度,尤其重要的是通过控制真空度实现优化工艺的目的,通过RS-232接口与PC相连,用Lyolog32软件实现曲线记录。
LSC plus控制面板
彩色触摸显示器,模拟冻干工艺,除了基本的预冻、预热泵、主冻干、终了冻干、结束等过程控制外,还可编制多达30个冻干程序,每个程序可分为15个阶段,每个阶段都可设定具体参数。LSC plus集成了触摸屏和图形化的界面,可直观地显示当前仪器各组件的工作状态,控制的参数包括工艺状态、工艺时间、隔板温度、真空度、安全压力、升温速度等,可精确控制整个冻干工艺的每个细节。
多种真空度和温度单位,如mbar/hPa和℃/0F相互转换,多语言用户界面,单屏显示设置参数,多重密码保护,多种产品冻干曲线模板,USB接口,网络接口,RS-232接口与PC相连,用Lyolog32软件实现工艺曲线记录,通过LPC-32软件实现工艺控制和工艺曲线记录。
生产型冻干机系列
德国CHRIST生产型冻干机完全满足FDA和cGMP标准,支持工业化控制。可配置在位蒸汽灭菌、双氧水熏蒸灭菌、在位清洗、化霜等附加功能,可选择穿墙式双门型号以及自动上卸料系统。生产型冻干机的凝冰量从12kg到800kg,可满足不同规模的药品生产需求。
德国CHRIST冻干机的零部件全部由全球顶级供应商提供,如压缩机(Bitzer)、真空泵(Pfeiffer),电气组件(Siemens)等,并在CHRIST公司进行最严格的测试和组装,确保整机的性能在数十年的生产过程中始终如一。
德国CHRIST冻干机采用单腔系统或双腔系统,具备各自的优点:
单腔系统:
优点:
● 高效率,用时短
● 主冻干和化霜过程中可以看到冰层变化
● 干燥腔和冷凝腔易清洁,也可以在位清洗(CIP)
● 冷凝腔除霜可以减少20至30分钟
● 操作安全性高
● 最少量使用密封圈、阀门等运动部件,减少维护成本
● 电子液压压盖,可以根据需要设定隔板间距
● 紧凑构造,节省空间,易于运输和安装
● 环保无氟致冷剂,可以用液氮(LN2)代替
● 最大标准型Epsilon 2-90/90具有两个样品腔同时运行
双腔系统
优点:
● 冷阱直接位于干燥腔下方,压盖装置具有双功能:压盖和对干燥腔的密封
● 冻干腔与冷阱之间通道畅通,升华蒸汽无阻碍导入冷阱
● 紧凑的设计,占用空间小
● 干燥腔和冷阱严格密封,适于难以冻干处理的敏感、低共晶点或低玻璃转化
温度的样品
● 高效、经济运行,可方便地通过干燥腔维护冷阱
● 易于清洁、消毒和灭菌
● 平整的中央门,中控门锁
● 艺术的微处理机,用户友好的界面,或选择LCS-S7控制单元
制冷系统
通常选择空冷或水冷制冷系统,可以使用液氮作为制冷媒介。每台冻干机,具有多重制冷系统,保证样品安全。
隔板温度控制系统
液态控温隔板系统充满硅油,保温过程采用电加热,而不必排出传输热媒。如果需要更多能量导入,建议采用蒸汽联动加热系统。