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2000版ISO9000族标准新在哪里
2000版新标准是ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会在1994版对1987版技术性调整和有限修订
的基础上,对整个ISO9000族标准的管理原则、结构、技术内容进行的一次全面整合和修订,田质量保证
摸式提升向质量管理体系,提出了八项管理原则(以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法
;管理的系统方法;持续改进;墓于事实的决策方法;与供方互利的关系)并把它作为整个标准的基础
,扩展了术语标准并增加了质量管理体系基础,将原来的三种类型组织不同的质量保证模式整合为一个
通用性的标准,标准的结构由要素摸式变为过程方法,同时,注重内部各标准之间的协调,并考虑了与
其他管理体系的相容性。可以说,2000版ISO9000族标准是一个全新出版本。
1.新标准的体系构成脉络更明晰,重点更突出,更趋于简明、完善、科学、合理、实用,更易于企
业接受和操作:
(1)新标准的ISO9000增加了“质量管理体系基础”一章,对质量管理体系的理论及概念进行了说明。
旧标准在学习术语标准后,还得参照一系列的相关指南性标准,才能理解、掌握和运用所需的标准。而
新标准只需通过ISO9000这一个标准,就可对ISO9000旗标准有一个整体的认识和理解,并通过掌握该标
准中的基础理论和术语,进而理解掌握其他标准。
(2)该标准的ISO9001是一个通用性标准,适用于谷种类型、不同规模和提供不同产品的组织,并具有
可删减性,其任何要求团组织及其产品的特性而不适用时,可以对第7章,即“产品实现”一章中那些不
影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品能力或责任的要求进行删减。新标准体系目前的核心
标准为4个,辅助标准1个,技术报告6个,小册子2个,技术规范1个。每个标准都不再有分标准。
2.新标准将质量保证模式提升为质量管理体系:但这并不是说质量保证不要了,而是表明质量保证
只是社会贸易中取得信任必须跨过的一个门槛,它强调“质量管理”,除要求质量保证外,还旨在增强
客户满意,将原来以顾客为基准、质量体系重在为客户服务,变为以组织为基准,质量体系重在为组织
服务。这一点同样反映在标准中表述供应链术语的更改上。1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003的供应链
表述内“分承包方→供方→顾客”;2000版ISO9001供应链表述改为“供方→组织→顾客”,用“组织”
取代了原标准中的“供方”,“供方”用以取代分承包方。这样,主动权交给了组织,组织实施这一体
系是为了更好地服务于客户,增强客户满意,从而在市场竞争中处于优势。
3. 对术语标准进行了扩展、增容:
(1)术语由4类扩展为10类,总条数由67条增为80条,但由于旧标准术语中的28条未列入新术语标准或
被新的术语所包含,实增41条,占到术语总数的一半;
(2)所增的新术语以测量过程质量保证方面为最,均为新增;以审核、管理两类最多,分别为9条,8条
。可以看出,新术语标准对这些方面特别关注。另外,标准还增设提示附录,专门规定了定义标准中的
术语所使用的方法,划出了质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系图。定义的方法更为科
学、严谨,术语体系更为全面、完善。
4.采用过程方法,取代要素结构:旧标准以要素结构为主,同时强调,质量体系是通过过程来实施
的。旧标准对要素及其实现要素的过程都提出了强制性程序化文件的要求,整个体系的程序文件显得繁
多,且纵横交错,在构建、完善体系文件上需花费很大功夫,要长期实施并不断改进这些程序文件对组
织来说更是一项浩大的工程,得多时候,组织的精力主要皇用于完善文件体系车身,而对文件能否真正
有效运作反而无暇顾及。
新标准以过程方法取代了要素结构模式。所谓“过程方法”,即组织内诸过程的系统的应用,连同
这些过程的识别和相互作用及其管理。其优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组台
和相互作用进行连续的控制。同时,对程序文件的强制性作了客观、适用的要求,ISO9001:2000中只提
出6项“应编制形成文件的程序”的要求:即文件控制程序、质量记录控制程序、内部质量审核程序、不
合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序。从而避免了文件体系过于繁琐、不利操作的弱点,强
化了对质量管理体系运行的有效控制。
新标准还引入了“PDCA”方法,并对PDCA摸式在标准中的运用做了简述:“P-策划:根据顾客的要
求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D-实施:实施过程;C-检查:根据方针、目标
和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报击结果;A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
”
5. 在新版本中,ISO9001和ISO9004是一对协调一致的质量体系标准:其应用范围虽不同,但却有着
相似的结构,能够相互补充,也可单独使用。ISO9001规定了质量管理体系的要求,用于证实组织具有提
供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和能力。旨在给出产品的质量保证并增强顾客满意,可供
组织内部使用,也可供用于认证、法规或合同目的。在满足顾客方面,它所关注的是质量管理体系的有
效性。ISO9004则要为关注持续改进组织的总体业绩与效率,对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进
而超越ISO9001的组织,该标准推荐了指南,但该标准不用于认证、法规或合同目的,也不是ISO9001的
实施指南。
6. 新标准特别注重与其他管理体系的兼容性:它致力于使与质量目标有关的结果适当地满足相关方
的需求、期望和要求,与其他目标相辅相成,可与相关的管理体系结会或整台,有利于策划、资源配置
、确定互补的目标,并评价组织的整体有效性,有利于组织对照其要求,各自或合并审核,为组织在更
多层面建立和通过相应的管理体系审核,预置了一个更大的潜能开发的平台,ISO19011质量和(或)环
境管理体系审核指南就是一个范例。该指南将可单独用于质量体系的审核,或者环境管理体系的审核,
也可以运用于质量和环境管理体系的审核。这一个标准就将代替原来1993版的ISO10011-1、ISO10011-
2、ISO10011-3和1996版的ISO14010、ISO14011、ISO14012共6个标准。