药品冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下冷藏能使药品不变质失效,延长药品的保质期,达到医药监督局的技术要求。
天津今朝源制冷科技有限公司专注于药品企业的冷库建造,安装、售后一站式服务,配合企业一次性通过GSP认证。常用药品冷库如下:
一、用于存放体外诊断试剂的药品冷库的库容不小于20立方米,温度一般为
+2℃~+8℃,湿度45%~75%之间,双套高效制冷机组,一备一用,微电脑自动控制;配备温湿度监测系统,实时监测,自动存储数据,超限短信报警;停电保护措施配备备用发电机组。
二、疫苗批发企业配备两间以上独立冷库,其中冷藏库为2~8℃,低温冷库为-20℃;湿度要求35%~75%之间;冷库配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用发电机组或双路供电系统;总库容不少于200立方米。
三、药品制造、批发企业冷库设备
今朝源制冷为药品制造及批发企业设计建造适宜药品分类保管和符合药品储存要求的医药常温库、药品阴凉库、药品存储冷库。其中医药常温库温度为2~30℃,药品阴凉库温度2~20℃,药品存储冷库(冷藏库)温度为2~8℃;各库房相对湿度保持在35~75%之间。
医药冷库的详细配置如下:
1、冷藏库配置两套制冷机组,一备一用;
2、冷库采用拼装式聚氨酯冷库板,外包304不锈钢板,符合医药库卫生要求, 且有保温性能优良,安装方便等特点;
3、用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
4、冷库湿度调控设备(除湿机);
5、室内外空气交换的设备(选配);
6、符合储存作业要求的冷库照明设备;
7、对有特殊低温要求的药品,配备符合其储存温度要求的药品冷库设备。
8、冷库设备的备用发电机组(选配)。
天津今朝源制冷科技承诺对其建造的药品冷库进行使用前验证,并在一年内定期为温湿度监测设备进行校准。
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