天津今朝源制冷科技承诺对其建造的药品冷库进行使用前验证,并在一年内定期为温湿度监测设备进行校准。
是一种非常难保存的药物,需要在特定的温度和湿度下才可以延长的保质时间,在保持数量较少时可以采用冷藏箱,在量比较多时冷库就是保存的最佳冷藏设备,冷库的好坏是影响保存时间长短的最主要因素。
天津今朝源制冷科技有限公司设计冷库方案依据:
《流通和预防接种管理条例》卫疾控发[2005]373号
《储存和运输管理规范》卫疾控发[2006]104号
《经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号
新版GSP《药品经营质量管理规范(2012年修订)》卫生部令第90号
《中国药典》
《冷库设计规范》GB50072
《制冷设备安装工程施工验收规范》GB50274
设计冷库的有关要求:
①省、市级疾控中心、批发企业应有两间以上独立冷库,其中冷藏库为2~8℃,低温冷库为-20℃;湿度要求35%~75%之间。
②冷库应配有自动监测、显示、记录、调控、报警的设备,并有备用发电机组或双路供电系统。
③总库容不少于200立方米。
建造存储冷库选材:
★保温部分:今朝源冷库库体保温系统采用保温效果最好的聚氨酯冷库板,能有效减少热损耗,节能省电;可选用电动冷库门,即使频繁进出货物也可以及时关闭,减少库内温度流失。
★制冷系统:采用进口压缩机组装的高效能制冷机组为冷库制冷,温控系统由微电脑智能温控器负责对制冷设备进行自动调控,无需人工值守;温度限值自启动:当温度达到设定值最高值启动工作,当温度达到设定值最低值停止工作。
★温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪与冷链在线监管系统软件组成,
★备用电源采用备用发电机,符合冷链验收要求。
★冷库灯采用专用LED高效节能灯,抗低温,能耗低,使用寿命长,有效的节约冷库的运行成本。
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