本文和大家一起分析ISO9001认证审核常见问题
昆明环质健企业管理咨询有限公司是经国家工商行政管理局正式批准注册的管理咨询公司，专业从事认证咨询和企业管理培训。成立于2008年9月。目前，公司认证咨询范围包括：ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/T50430、GB/T23331、ISO22000/HACCP、5S、3C、QS、有机认证、十环认证、绿色食品认证等。 还从事知识产权的申报、商标的代理、企业的AAA信誉评价等业务。
一、设计开发：
1）设计开发策划时一般存在的问题：
a）未明确设计小组成员的职责、权限；
b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；
c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。
二、采购过程控制：
1）未根据采购产品对最终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；
2）对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方，特别是外包方的评价；
3）对供方提供的相关证明文件（如质量保证书、材料检验报告、资格证明等）未及时更新，以保证其有效性；
4）未及时将采购产品的要求告之供方，或告之的要求不完整，导致供方未能按要求供货；
5）有将供方出现的质量问题反馈供方，但对供方的改进的情况未及时验证采取的改进措施的有效性；
6）未明确采购产品的验证要求（验证方法、时机），存在未得到验证即先入仓的现象。
三、生产和服务的提供过程控制
1）生产和服务现场所需的作业指导书未能及时发放/悬挂/张贴，现场所使用的作业指导书未能根据生产的实际产品及时更换相应的指导书；
2）故障设备未标明其状态；
3）现场使用的检验仪器、监控设备无检定/校准状态的标识；
4）未能提供对生产过程的工艺参数监控的证据；
5）对特殊过程作业人员未能做到持证上岗，或未经培训即上岗的现象；
6）未对特殊过程进行确认，生产条件发生变化后也未对特殊过程重新进行确认
7）生产过程中的产品状态（检验状态、加工状态）标识不完整；
8）产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整；
9）产品防护有缺失，如产品堆放过高导致底层产品损坏、产品包装破损等现象；
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