一、认证的条件
认证企业要取得ISO9001质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1.ISO9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;
2.ISO9001要求掌握信息,选择认证机构;
3.ISO9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.ISO9001要求送审质量保证手册;
5.ISO9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.ISO9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
7.ISO9001要求对不符合项组织整改;
8.ISO9001要求通过体系认证取得认证证书;
9.ISO9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.ISO9001要求进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
二、认证所需的材料:
1.公司的营业执照;
2.组织机构代码证;
3.许可证(有要求时);
4.产品所依照的法规、标准等;
5.管理手册;
6.程序文件;
7.内审资料;
8.管理评审资料以及你程序文件要求的其它相关表单;
9.第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录.
三、认证程序
1.与认证机构签订认证合同。
2.体系文件审核。
3.会议:主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。
4.审核过程:查看文件和记录、现场确认及员工访谈和管理者访谈。
5.末次会议:总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》,以及公布审核结果,并与被审核方确认。
6.获取证书:所有不符合项改善完成后,由认证机构颁发证书。
7.证书注册:认证机构上报CNCA注册,网上公示。
四、证书有效期:
1.一般,ISO9001证书有效期为3年,但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审;
2.监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,所以叫年审;
3.有些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次
ISO9001:2015质量管理体系咨询流程
工作步骤 | 工作内容 | 备注 |
初访 | 与企业负责人沟通初步了解企业部门组织架构、人员配置及运作等概况,简单走访企业生产现场,向企业介绍国际标准体系认证的相关内容及流程,现场回答和解释企业所关注的问题。 | 企业负责人须在场及陪同走访生产现场 |
提交认证咨询工作方案 | 根据企业初访了解情况及客户要求编制认证咨询工作计划书,介绍认证咨询流程、工作计划进度、培训课程、企业需配合事项及咨询服务报价和认证费用。 | 企业落实认证所需的有关证明文件,如生产许可证、环境评估报告、环保设施验收报告等 |
双方签订认证咨询服务合同 |
标准知识培训 | 咨询师对企业相关人员进行标准知识培训,包含标准条款讲解、环境和安全法律法规知识培训等。 | 要求中高层领导参加 |
标准管理体系策划、诊断 | 咨询师对企业现有管理体系进行初始诊断,提出改进方案,按国际标准协助企业管理者确定新的组织机构和职能分布,并拟订详细的咨询计划和认证计划。 | 要求总经理参与策划活动 |
企业准备期 | 确定企业管理者代表,主持认证工作,成立认证领导小组、认证办公室和体系文件编写小组,企业收集原有的相关文件、程序及规定等资料。 | 主要由管理者代表负责 |
标准管理体系文件编写培训 | 咨询师对企业管理体系文件编写小组进行针对性培训,包含文件要求、文件格式、环境因素识别方法、重大危险源辩识等知识培训。 | 主要由管理者代表负责 |
标准管理体系文件编写 | 企业体系文件编写小组在咨询师指导下,编写符合本企业实际的管理体系文件,经咨询师多次修改后定稿,总经理签字发布。 | 主要由管理者代表负责 |
标准管理体系文件发布 | 企业内召开文件发布会,企业各部门都应参加。 | 要求总经理参加 |
标准管理体系运行 (至少3个月运行记录) | 企业分层次宣贯体系文件并实施,咨询师现场指导、检查,发现问题,整改,进行一至二次内审,问题整改,管理评审,符合性审核,确定认证机构,确定申请认证范围、时间等,正式提出申请,准备认证。 | 内部审核由管理者代表负责, 总经理必须参加管理评审 |
标准管理体系认证及完善 (环境/安全管理体系需接受认证机构两个阶段的审核) | 认证机构对企业进行体系认证,企业对认证机构提出的不合格项进行整改、完善,咨询师进行指导。 | 企业获得证书,我公司完成合同工作 |
后续服务 | 金锐杰公司为企业提供三年的跟踪完善服务 | 三年跟踪服务 |
推行ISO9000必不可少的五个过程
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