化妆品《生产许可证》申查如何评定是否合格?
1、本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项;其中标注“*”的项为关键项,标注“推荐”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和 “一般缺陷”。其中关键项目不符合要求者称为
“严重缺陷”,
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3.结果评定:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。
(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。
(4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,必须提供整改计划。企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
由于化妆品企业之前某种原料被立案查处了,我还能申请《化妆品生产许可证》?
因严重违规正在被监管部门立案查处的企业,须在结案后方可申请换证;自2013年10月11日起曾被监管部门行政处罚的或因生产未备案国产非特殊用途化妆品等被监管部门通报的企业,须进行现场审核。
《化妆品生产许可证》是否有过渡时间?
?广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产许可过渡期有关事宜的通知
?(食药监办妆〔2015〕579号)
?1、自2016年1月1日起,凡新开办化妆品生产企业、持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业,
可通过登录省局企业网上办事平台(http://219.135.157.143)向广东省食品药品监督管理局或所在地市食品药品监督管理局提出申请。许可机关按照《化妆品生产许可工作规范》的要求组织对企业进行审核,达到要求的核发《化妆品生产许可证》。
?2、 2016年1月1日前提出核发或换证申请的建议撤回。
?3、牙膏类产品的生产许可工作按照本通知执行。同时持有《化妆品生产企业卫生许可证》和《全国工业产品生产许可证》的牙膏企业,按“增加许可项目”(增加牙膏类)提出换证申请。
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