项目

单位

BP 2009

USP 32

6

E 330

GB1987-2007

性状

白色晶体粉末、无色晶体或颗粒

鉴别试验

符合试验

溶液色泽&澄清度

符合试验

符合试验

/

符合试验

/

含量

%

99.5-100.5

99.5-100.5

水分

%

   7.5-9.0

7.5-9.0

  ≤8.8

7.5-8.8

7.5-9.0

透光率

%

/

/

/

/

≥95

钙盐

ppm

/

/

/

≤75

≤200

铁盐

ppm

/

/

/

≤5

≤5

砷

ppm

/

/

/

≤1

≤1

汞

ppm

/

/

/

≤1

/

重金属

ppm

    ≤10

≤10

/

≤5

/

草酸盐

ppm

≤360

≤360

符合试验

≤100

≤100

氯化物

ppm

/

/

/

/

≤50

硫酸盐

ppm

≤150

≤150

/

≤150

≤150

易碳化合物

不深于标准

不深于标准

符合试验

符合试验

≤1.0

硫酸灰分

%

≤0.1

≤0.1

≤0.05

≤0.05

≤0.05

有机挥发杂质

/

/

符合试验

三月桂胺

mg/kg

/

/

≤0.1

铅

ppm

/

/

≤0.5

≤0.5

≤0.5

铝

ppm

≤0.2

≤0.2

/

/

/

细菌内毒素

IU/mg

<0.5

符合试验

/

/

/

水不溶物

/

/

/

/

过滤时间不超过1min，

滤膜基本不变色，

目视可见杂色颗粒

不超过3个