洁净室定义：洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
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我公司经湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心、湖北省疾病预防控制中心、武汉市食品药品监督管理局生产监管处与行政审批处备案授权，出具具备法律效力，国家认可。检测报告广泛用于食品、药品、保健品、饮用水、化妆品、医疗器械等行业洁净工程竣工验收、GMP及生产许可证办理等。
洁净室分类：乱流式定义：气流以不均匀速度不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室。此流向用于净室等级1,000-100,000级。 原理：乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的（乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别）。 特性：乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净与洁净级别。换气次数决定定义中的净化级别（换气次数越多，净化级别越高） （1）自净时间：是指洁净室按设计换气次数开始送风到洁净室，室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。 1,000级希望不超过20min(分钟) (可取15min计算) 10,000级希望不超过30min(分钟) (可取25min计算) 100,000级希望不超过40min(分钟) (可取30min计算) （2）换气次数（按上述自净时间要求设计）1,000级 43.5—55.3次/小时 (规范:50次/小时) 10,000级 23.8—28.6次/小时 (规范:25次/小时) 100,000级 14.4—19.2次/小时 (规范:15次/小时) 优点：构造简单、系统建造成本，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。 缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。
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一 检测标准依据
ISO 14644-1 空气洁净度分级
GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)
GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50687-2011 食品工业洁净用房建筑技术规范
GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法
二 检测指标
1、常规指标：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度；
2、其它指标：高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、
有害物质：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。
测试状态：空态、静态或动态。
三 检测周期
2010版GMP：A、B、C、D级每12个月一次；
国标即ISO 14644 1-5百级以上，每6个月一次；
国标即ISO 14644 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。
更多相关信息 业务经理：张子瑶 15623976013--5405978274@qq.com
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层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种： (1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。 优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。 缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。 (2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。 优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。 缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。
