一 测试项目:
洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、新风量、空气流速、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、密闭性、截面平均风速、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标。
二 测试周期:
2010版GMP,A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级,每6个月一次;
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
测试状态:空态、静态或动态。
三 测试方法:
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法
四 标准依据:
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厨房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
ISO 14644-1 空气洁净度分级
五 测试服务流程:
1、现场调查或由客户提供洁净区域平面图纸及车间洁净要求,根据资料提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期;
3、采样工程师技术人员赴现场采样;
4、采样完成后五至七个工作日,出具正式检测报告。



