公司生产的浓、稀配液罐(针剂配液机组),广泛用于生物制药生产过程的配制、溶解、加热、冷却、保温、培养、灭菌、存储等
浓、稀配液罐(针剂配液机组)的结构及性能:
本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,并按《钢制压力容器》(GB150-1998)、《钢制焊接常压容器》(JB/T4735-1997)要求进行设计、制造及验收。
●容器保温材料采用耐高温、抗老化聚氨酯发泡或采用珍珠棉。
●接口采用国际通用标准快装卡盘式,内胆选用进口316L或304,内表面镜面抛光Ra≤0.28μm,外表面抛亚光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光。
●搅拌器的密封采用进口卫生级机械搅拌密封或磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
●管口有液位计(电容式、无触点式超声波或玻璃管式)、空气呼吸口、温度计(数显式或表盘式)、CIP清洗口、视镜、防爆视灯、SIP灭菌口、进出液口及人孔等。
●容积有100L-20000L等规格,也可根据客户实际需要进行设计、制造。
●随机附送所有GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
本设备适用于制药、食品、生物等行业,广泛应用于大输液、小针剂、口服液等生产过程中液料的配制和贮存。
1、本设备具有加热、冷却、保温、搅拌等功能。
2、本设备与物料接触部分采用316L不锈钢制作,设备内外抛镜面光。
3、罐体上配置CIP清洗口、呼吸口、进出料口、视镜、液位计、温度计等部件。
PY系列不锈钢配液罐
鼎合公司生产的PY系列浓配罐、稀配罐,设计合理、工艺先进、自动控制,完全符合国家GMP认证要求。罐体均采用立式双层结构,内胆抛光Ra0.45, 外部采用镜面板或磨砂板保温,整体美观。夹套内可通蒸汽或冷却水,满足工艺要求,夹套外填充保温材料。内罐体上下全部采用椭圆封头,整体光滑无死角,搅拌采用立式偏心轴流搅拌,罐顶装设人孔、进料口、回流口、消毒口、清洗球,并装设(0.45μm)空气呼吸器,底部装有进料口、液位传感器探头、侧面装设温度计口。备有控制柜操作,检测药液温度并显示、恒温控制、检测液位高度并显示、提供上下限报警等功能。