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不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。

8. 内部质量审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

9. 认证产品的一致性

工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。

工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

10. 包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。

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工厂审查的不合格判定及处置原则

2016-03-07 11:41

1）工厂审查结论分为以下3种：

　　①无不符合项或少量轻微不符合项，且现场已改进并经审查组确认的，工厂审查通过。

　　②较多轻微不符合项，但还没有对产品一致性造成严重的影响时，在规定的期限内整改后并经审查组确认后，工厂审查才能通过。

　　③有较多不轻微不符合项构成系统不符合时，或个别严重不符合项，且直接危及产品的一致性时，审查不通过。

（2）轻微不符合项和严重不符合项的界定。

　　轻微不符合项：可能对产品的安全、电磁兼容质量产生轻微影响类的不符合项。

　　严重不符合项：产品或生产质量环节产生严重的安全、电磁兼容质量问题或某质量环节的问题，有可能造成对产品的安全、电磁兼容质量产生隐患类的不符合项。

（3）对于产品及产品过程控制的审查判定，如出现下述情况之一，原则上判为严重不符合项：

　　①关键件与型式试验时不一致，且未获认证机构变更同意。

　　②未按实施规则中例行检验、确认检验进行检验。

　　③抽样检测不合格。

审厂服务

1、例行检查、工厂年检预先通知

2、协助工厂整理资料及审厂、抽样不符合项文件整改

3、现场指导培训、文件更新、工厂检查预审

4、检测设备校准及出校准报告

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企业在通过第三方审核后的三年内：

１、我公司将根据企业情况委派专家到企业为企业在ISO体系实施过程中进行相关人员指导培训，增加员工对体系的理解，并使体系运行更加完善。

２、我公司将定期对服务过的企业进行回访协助企业完善ISO体系或其他管理体系，使体系能更加吻合企业的发展需求，及了解确定企业对本机构的进一步要求，以使本机构更好的为企业提供顾问服务。

３、每年的监督审核前，我公司将委派专家到贵公司进行指导，协助企业顺利通过第三方的年度监督审核。

4、及时将有关国内外认证信息、相关信息提供给企业，并根据企业意愿协助企业冲破国外相关的技术壁垒！